| 2025-05-07 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-07 | 2009年H1N1流感病毒(豬起源)核酸或抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
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| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-07 | 視力表 | 江蘇鎮(zhèn)江丹陽 | DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-07 | 利多卡因(麻醉劑) | 未知 | Unkown | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-07 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東深圳 | SHENZHEN HIGHTOP BIOTECH CO., LT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-07 | 新冠病毒血清試劑 | 山東青島 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |