| 2025-05-30 | 其他混合水果 | 山東濰坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-05-30 | 牙刷 | 江蘇揚(yáng)州 | YANGZHOU CLAIRO SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD | 按照標(biāo)簽規(guī)定、推薦或建議的劑量、方式、頻率或期限使用時(shí),會(huì)對(duì)健康造成危害;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用 |
| 2025-05-30 | 3D激光掃描系統(tǒng) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-05-30 | 太陽鏡 | 浙江金華 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-30 | 非處方用脈搏血氧儀 | 上海 | Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 新冠病毒核酸試劑 | 浙江杭州 | SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-30 | 尼古丁透皮貼劑 | 廣東深圳 | SHENZHEN WOWEIDA TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-30 | 鏈球菌屬全菌群抗原 | 廣東廣州 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-30 | 電動(dòng)微針儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 紅棗 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-05-30 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-30 | 便攜供氧器 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-30 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 廣東深圳 | Bioland Technology Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-29 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-29 | 太陽鏡 | 浙江臺(tái)州 | TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(片狀) | 福建泉州 | Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-05-29 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-29 | 瓷器修復(fù)器 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-05-29 | 局部義齒 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-05-29 | 眼線膏(眼妝制劑) | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |