| 2025-06-20 | 司馬魯肽片(抗糖尿?。?/a> | 江蘇揚州 | YANGZHOU AURISCO PHARMACEUTICALCO LTD | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-06-20 | 紅外線治療加熱燈 | 湖北武漢 | Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 氨甲環(huán)酸(止血藥) | 香港 | AISLIN TRADING LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 眼影 | 浙江金華 | YIWU DIKALU COSMETICS CO., LTD. | 化妝品標簽未標注每種成分的通用或常用名稱 |
| 2025-06-20 | 電動微針儀 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-18 | 藥品相關展品 | 廣東深圳 | Shenzhen Shierjie Biological Engineering Co., Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-06-18 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-18 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-18 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 活塞式注射器 | 廣東深圳 | ANYI CROSS-BORDER TECH CO.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |