| 2025-06-22 | 胰島素（注射）（抗糖尿?。?/a> | 廣東深圳 | ANYI CROSS-BORDER TECH CO.LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-22 | 氧化鋅（防紫外線(xiàn)/防曬霜） | 香港 | HONG KONG YAOFENG TRADING LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-20 | 紅外線(xiàn)治療加熱燈 | 湖北武漢 | Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-20 | 電動(dòng)微針儀 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-06-20 | 司馬魯肽片（抗糖尿?。?/a> | 江蘇揚(yáng)州 | YANGZHOU AURISCO PHARMACEUTICALCO LTD | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-06-20 | 亞甲基藍(lán)（解毒藥） | 陜西西安 | HUAQING XIAN NATURAL INGREDUENTS | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-20 | 草莓干 | 山東青島 | Qingdao Heritage Food Co., Ltd. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-20 | 專(zhuān)利藥 | 廣東汕頭 | Shantou South Moon Biotechnology Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-06-20 | 眼影 | 浙江金華 | YIWU DIKALU COSMETICS CO., LTD. | 化妝品標(biāo)簽未標(biāo)注每種成分的通用或常用名稱(chēng) |
| 2025-06-20 | 混合水果雞尾酒 | 山東濰坊 | JIAYUAN FOODSTUFFS CO.,LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱(chēng)；果蔬汁飲料未在標(biāo)簽顯著位置標(biāo)注果汁或蔬菜汁的總含量百分比；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過(guò)敏原 |
| 2025-06-20 | 太陽(yáng)鏡 | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD. | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-06-20 | 電動(dòng)微針儀 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-06-20 | 氨甲環(huán)酸（止血藥） | 香港 | AISLIN TRADING LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-18 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-18 | 伊維菌素（抗原生動(dòng)物、抗利什曼原蟲(chóng)、抗瘧疾） | 臺(tái)灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
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