| 2025-04-01 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-01 | 激光指示器（測量） | 廣東佛山 | GUANGZHOU HONGYI LIMITED LIABILITY | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-04-01 | 玉米粉 | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-04-01 | 按摩治療儀（手動） | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-04-01 | 烘焙產(chǎn)品 | 福建福州 | FUZHOU CHENFENGXING IMPORT AND EXPORT TRADING CO., LTD. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-04-01 | RT-PCR 分子診斷檢測系統(tǒng)（含RNA提取、RNA穩(wěn)定、血液采集） | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-01 | 辣椒粉 | 山東德州 | Synthite (Dezhou) Biotech Co.,Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-03-31 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 山東青島 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-03-31 | 蛤蜊 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 蛤蜊 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 蛤蜊 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 蛤蜊 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-03-31 | 橡膠檢查手套 | 福建福州 | FUJIAN RUIGE TECHNOLOGY CO., LTD | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-03-31 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-03-31 | 蛤蜊 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 處方眼鏡片（非定制） | 香港 | HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-03-31 | 蛤蜊 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 香菇（整個） | 香港 | Ho's Import & Export Limited | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-03-28 | 專利藥 | 香港 | RBOST TRADING LIMITED | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
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