| 2025-07-11 | 彈性繃帶 | 廣東東莞 | DONGGUAN MEISHI CLOTHING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 非處方經(jīng)皮神經(jīng)刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-07-11 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東東莞 | GUANGDONG LEMITECH MANUFACTURINGCO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-11 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 通用試劑 | 浙江杭州 | HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
| 2025-07-11 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-10 | 電動(dòng)加熱墊 | 臺(tái)灣臺(tái)南 | Shian Jia Meei Enterprise Co., Ltd. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2025-07-10 | 棗(棗干或棗泥) | 四川成都 | Sichuan Honglin Food Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-07-10 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GONGKE TRADE CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-10 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GONGKE TRADE CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-10 | 山楂干 | 陜西西安 | GREENERY BIO TECH CO LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-07-10 | 電子煙套裝 | 福建泉州晉江 | QUANZHOU XIMIAO TECHNOLOGY CO.,LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-10 | 電子煙套裝 | 福建泉州晉江 | QUANZHOU XIMIAO TECHNOLOGY CO.,LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-10 | 電子煙套裝 | 福建泉州晉江 | QUANZHOU XIMIAO TECHNOLOGY CO.,LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-10 | 飲料主劑(非水果) | 四川成都 | Sichuan Honglin Food Co., Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-07-10 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GONGKE TRADE CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-10 | 梨 | 廣東深圳 | Shenzhen Runfan Agriculture Co Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-07-10 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |