| 2025-07-15 | 熊去氧膽酸(膽堿能) | 上海 | Shanghai Yuanxinyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-07-14 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(碎塊或碎粒) | 北京 | HERB DIMENSION CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangdong Hongli Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangdong Hongli Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 雙馬前列素(前列腺素) | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 雙馬前列素(前列腺素) | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 米托坦(抗腫瘤) | 山東濱州 | Binzhou Hengfeng Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 鹽酸哌唑嗪(抗高血壓) | 安徽蕪湖 | Wuhu Changlong Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 氨來氧諾(膽堿能) | 江蘇南京 | NANYANG SHENGBANG PHARMACEUTICALTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | GUANGZHOU XILAI BIOTECHNOLOGY CO., | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 雙馬前列素(前列腺素) | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 氨來氧諾(膽堿能) | 江蘇南京 | NANYANG SHENGBANG PHARMACEUTICALTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 抗病毒藥物 | 安徽蕪湖 | Wuhu Changlong Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 眼影 | 廣東中山 | Beauty Paris International Co., Ltd | 含不安全的著色劑 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | GUANGZHOU XILAI BIOTECHNOLOGY CO., | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 鹽酸哌唑嗪(抗高血壓) | 安徽蕪湖 | Wuhu Changlong Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 浙江金華 | Jinhua Bangchen Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽信息不是英文(違反21 CFR 201);負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-14 | 抗病毒藥物 | 安徽蕪湖 | Wuhu Changlong Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-07-11 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-11 | 電子煙 | 廣東廣州 | GUANGZHOU ZIGUANG TECHNOLOGYCO..LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |