| 2025-07-16 | 樟腦油 | 廣東深圳 | MANUFACTURER UNKNOWN | 標簽信息不是英文(違反21 CFR 201) |
| 2025-07-16 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 標簽缺少營養(yǎng)信息;標簽上標有未授權(quán)的營養(yǎng)成分含量或健康聲明 |
| 2025-07-15 | 紅棗 | 廣東佛山 | FOSHAN MAOSUTONG SUPPLY CHAIN MA | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-07-15 | 維生素 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品;標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 維生素 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品;標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-07-15 | 潤滑潤膚用羧甲基纖維素鈉 | 重慶 | CHONGQING XUANYANHE TRADING CO | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
| 2025-07-15 | 熊去氧膽酸(膽堿能) | 上海 | Shanghai Yuanxinyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-07-15 | 熊去氧膽酸(膽堿能) | 上海 | Shanghai Yuanxinyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-07-15 | 維生素 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品;標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-07-15 | 維生素 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品;標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-07-15 | 胃腸道管(和配件) | 上海 | SHANDONG SHY CLOUD TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 熊去氧膽酸(膽堿能) | 上海 | Shanghai Yuanxinyu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |