| 2023-12-06 | 乙烯基檢查手套 | 江西九江 | ZEHUI GLOVE CO., LTD. | 因設(shè)備存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2023-12-06 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | SANMINA-SCI OPTICAL | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2023-12-06 | 菌菇 | 浙江麗水 | ZHEJIANG BIOSAN BIOTECH CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2023-12-06 | 專利藥 | 香港 | SUPGRL Group Limited | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-06 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 山東濟(jì)南 | Jinan Loyosy Commercial and Trading Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-06 | 替西帕肽（抗糖尿?。?/a> | 山東青島 | Qingdao Biopeptek Co., Ltd. | 藥品缺少充分的使用指引；似乎是第502(a)(1)條意義上的錯(cuò)誤標(biāo)簽藥物，其標(biāo)簽是虛假的或誤導(dǎo)性的 |
| 2023-12-05 | 血氧計(jì) | 廣東深圳 | AVMASTER | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 患者傳感器和電極電纜（包括連接器） | 廣東深圳 | AVMASTER | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANGDONG TAIXIANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 因設(shè)備存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2023-12-05 | 干蘿卜 | 江蘇泰州興化 | XINGHUA LIANFU FOOD CO., LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2023-12-05 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd. | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2023-12-05 | 血壓袖帶 | 廣東深圳 | AVMASTER | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 血壓袖帶 | 廣東深圳 | Unimed Medical Supplies Inc | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 麻醉劑 | 廣東東莞 | Bath Concept Cosmetics (DongGuan) Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2023-12-05 | 患者傳感器和電極電纜（包括連接器） | 廣東深圳 | Unimed Medical Supplies Inc | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 血壓袖帶 | 廣東深圳 | AVMASTER | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 血壓袖帶 | 廣東深圳 | AVMASTER | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 廣東深圳 | SHENZHEN RUIHU TECHNOLOGY CO LTD | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2023-12-05 | 鼻氧管 | 浙江杭州 | HANGZHOU FORMED MEDICAL DEVICE C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-05 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANGDONG TAIXIANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 因設(shè)備存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
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