| 2025-04-29 | 新冠病毒核酸試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-29 | 電動充氣按摩器 | 浙江溫州 | ZHEJIANG LUYAO ELECTRONICS TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-29 | 前哨淋巴結(jié)RT-PCR多基因表達(dá)檢測產(chǎn)品（癌癥轉(zhuǎn)移檢測） | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-29 | 遺傳性核苷酸重組障礙基因檢測產(chǎn)品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-29 | 全自動染色體分析儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-29 | 瓜子 | 福建福州 | FUJIAN DINGYI FOOD CO.,LTD | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-04-29 | 非處方人絨毛膜促性腺激素（HCG）妊娠檢測試劑盒 | 上海 | Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-29 | 燕麥片 | 福建福州 | LianJiang Xulong Foods Co.,Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-04-29 | 根管充填樹脂 | 江蘇南京 | BEAUTIFUL SMILES MANUFACTURING | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-28 | 按摩治療儀（電動） | 廣東深圳 | SHENZHEN ASIA ELECTRONICS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-28 | 專利藥 | 臺灣桃園 | XTREME MANUFACTURING | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-04-28 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-28 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 香港 | JIANQI TRADING CO LIMITED | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；產(chǎn)品聲稱用于特殊膳食用途，但其標(biāo)簽未標(biāo)注法規(guī)所要求的營養(yǎng)信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
| 2025-04-28 | 太陽鏡 | 浙江金華 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-28 | 皮膚微針手動滾輪 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-04-28 | 用于檢測新冠病毒的非處方分子檢測試劑 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-25 | 醫(yī)用檢查手套 | 河北邢臺南宮 | Hebei Hongsen Plastics Technology Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-04-25 | 食鹽 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝；國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
| 2025-04-25 | 食鹽 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝；國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
| 2025-04-25 | 蛤蜊 | 福建福州連江 | FUJIAN YIDA FOODS CO.,LTD. | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
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