| 2023-12-14 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | Shenzhen Atc Techn | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2023-12-14 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | Shenzhen Atc Techn | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2023-12-14 | 水凝膠傷口敷料 | 浙江金華義烏 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存（醫(yī)藥）；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；標(biāo)簽具有誤導(dǎo)性，因其未能揭示與可能產(chǎn)生的使用后果相關(guān)的重要事實(shí)（非無(wú)菌） |
| 2023-12-14 | 乙烯基檢查手套 | 江西九江 | ZEHUI GLOVE CO., LTD. | 因設(shè)備存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2023-12-14 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | Shenzhen Atc Techn | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2023-12-13 | 拮抗劑 | 上海 | Shanghai STA Pharmaceutical Product Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2023-12-13 | 沖洗注射器 | 廣東深圳 | SHENZHEN DESIDA TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-13 | 拮抗劑 | 上海 | Shanghai STA Pharmaceutical Product Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2023-12-13 | 拮抗劑 | 上海 | Shanghai STA Pharmaceutical Product Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2023-12-13 | 電子煙霧化器 | 廣東肇慶 | ZHAOQING ORDEN TRADE CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2023-12-13 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Ever Light Plastic Products Co., Ltd. | 因設(shè)備存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2023-12-12 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊青州 | SHANGDONG TAIXIANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 因設(shè)備存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2023-12-12 | 電動(dòng)可調(diào)病床 | 江蘇鎮(zhèn)江 | ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.(ZHENJIANG) | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2023-12-12 | 橡膠檢查手套 | 安徽淮北 | ANHUI INTOCO MEDICAL PRODUCTS CO., | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2023-12-12 | 手動(dòng)瞳孔計(jì) | 浙江溫州 | WENZHOU PO-GOLD PACKAGING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-12 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2023-12-12 | 手動(dòng)瞳孔計(jì) | 浙江溫州 | WENZHOU PO-GOLD PACKAGING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2023-12-12 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN ESMOO TECHNOLOGIES CO L | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令 |
| 2023-12-12 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2023-12-12 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
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