| 2023-12-20 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN XUEWU INTERNATIONAL TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標(biāo)注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2023-12-20 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN XUEWU INTERNATIONAL TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標(biāo)注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2023-12-20 | 洗面奶 | 廣東廣州 | Guangzhou Berfly Cosmetic Co., Ltd. | 不符合化妝品標(biāo)簽要求 |
| 2023-12-20 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN XUEWU INTERNATIONAL TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標(biāo)注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2023-12-20 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN XUEWU INTERNATIONAL TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標(biāo)注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2023-12-20 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN XUEWU INTERNATIONAL TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標(biāo)注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2023-12-20 | 聚乙烯手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因設(shè)備存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2023-12-20 | 洗面奶 | 廣東廣州 | Guangzhou Berfly Cosmetic Co., Ltd. | 不符合化妝品標(biāo)簽要求 |
| 2023-12-20 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN XUEWU INTERNATIONAL TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明;未標(biāo)注警示信息,需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2023-12-19 | 羅非魚(yú) | 廣東茂名 | Guangdong Yujia Seafood Co., Ltd. | 含不安全的新型獸藥 |
| 2023-12-19 | 防曬霜 | 廣東廣州 | GUANGZHOU OUBO COSMETICS CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2023-12-19 | 高壓氧艙 | 廣東廣州 | GUANGZHOU GOODLUCKY S&T | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2023-12-19 | 面包卷 | 江蘇宿遷沐陽(yáng) | HAOYOULI FOOD (JIANSU) CO.,LTD | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
| 2023-12-19 | 草藥 | 臺(tái)灣臺(tái)南 | Biotanico, Inc. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng),或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息;標(biāo)簽上標(biāo)有未授權(quán)的營(yíng)養(yǎng)成分含量或健康聲明;膳食補(bǔ)充劑含草藥或其他植物成分,但標(biāo)簽未標(biāo)注該成分提取自植物的什么部位 |
| 2023-12-19 | 草藥 | 臺(tái)灣臺(tái)南 | Biotanico, Inc. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng),或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息;標(biāo)簽上標(biāo)有未授權(quán)的營(yíng)養(yǎng)成分含量或健康聲明;膳食補(bǔ)充劑含草藥或其他植物成分,但標(biāo)簽未標(biāo)注該成分提取自植物的什么部位 |
| 2023-12-19 | 青蛙 | 廣東汕頭 | OCEAN RANCH (SHANTOU) INDUSTRY CO., LTD | 含不安全的新型獸藥 |
| 2023-12-18 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 江蘇無(wú)錫 | WUXI TACLINK OPTOELECTRONICS | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2023-12-18 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 臺(tái)灣新竹 | SOURCE PHOTONICS TAIWAN INC | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2023-12-18 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 江蘇無(wú)錫 | WUXI TACLINK OPTOELECTRONICS | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2023-12-18 | 助聽(tīng)器 | 廣東深圳 | SHENZHEN SHI BAIXUAN KEJI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |