| 2025-09-23 | 帶銳器傷害防護的一次性采血針 | 江蘇淮安 | Huaian Angel Medical Instrument Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-22 | 超聲脈沖回波成像系統(tǒng) | 廣東佛山 | GUANGDONG YOUKEY MEDICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-22 | 米諾地爾（抗高血壓） | 廣東惠州 | YAORAN ELECTRONIC TECHNOLOGY CO | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-22 | 米諾地爾（抗高血壓） | 廣東惠州 | YAORAN ELECTRONIC TECHNOLOGY CO | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-19 | 耳鼻喉窺鏡 | 山東濟南 | SHANDONG HARMOWELL TRADE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-19 | 香菇（碎塊或碎粒） | 山東濟南 | SHANDONG CONCEPT INTERNATIONAL | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-09-19 | 氣相一氧化二氮氣體分析儀（麻醉劑濃度） | 湖南長沙 | Hunan Huiteng Gas Co., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-09-18 | 袋裝加工大米 | 遼寧大連 | Dalian Huaying International Trading Co., Ltd | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2025-09-18 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 上海 | SHANGHAI LIMIN TRADING | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-09-18 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
| 2025-09-18 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 上海 | SHANGHAI LIMIN TRADING | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-09-18 | 皮膚微針手動滾輪 | 廣東深圳 | BRAND ADDITION | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-18 | 電動激光手術(shù)器械 | 廣東廣州 | GUANGZHOU KONMISON ELECTRONIC TECHN | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-18 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
| 2025-09-18 | 普通硬糖 | 江蘇宿遷 | JIANGSU NUOYIRAN IMPORT AND | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-09-18 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
| 2025-09-18 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
| 2025-09-18 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
| 2025-09-18 | 皮膚微針手動滾輪 | 廣東深圳 | BRAND ADDITION | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-18 | 其他化妝品 | 臺灣新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
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