2025-05-05 | 隱形牙箍 | 廣東肇慶 | YUKAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-05 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-05 | 生姜根 | 山東濰坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-05 | 水凝膠傷口敷料 | 浙江寧波 | Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存(醫(yī)藥) |
2025-05-05 | 水凝膠傷口敷料 | 浙江寧波 | Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存(醫(yī)藥) |
2025-05-05 | 芬苯達唑(驅(qū)蟲藥) | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA) |
2025-05-05 | 注射器針導(dǎo)引器 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-05 | 生姜根 | 山東濰坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-05-05 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | PLUSLIFE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
2025-05-02 | 調(diào)味明膠 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 含有存在嗆噎風(fēng)險的異物,不適合食用 |
2025-05-02 | 軟烤餅/美式松餅 | 云南昆明 | YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2025-05-02 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
2025-05-02 | 專利藥 | 廣東深圳 | SHENZHEN SHIFENG E COMMERCE LTD LI RAN FEN | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |