| 2024-04-17 | 專利藥 | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 專利藥 | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 布洛芬(抗炎) | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 專利藥 | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 專利藥 | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 按摩治療儀(電動) | 廣東深圳 | MINGHUANGDA ELECTRONIC CO., LTD. | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-17 | 磷酸奧司他韋(抗病毒) | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 專利藥 | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 醋酸鈉C 11 | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 乙醇(抗微生物) | 江西上饒 | ShangRao Chunyu Technology Co., Ltd. | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范;藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 專利藥 | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 強力霉素(四環(huán)素) | 上海 | SHANGHAI NUOJIA INDUSTRIAL CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-04-17 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 云南曲靖 | GREAT PROSPECT HEALTH PRODUCTS CO LTD | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-04-17 | 眼鏡架 | 浙江溫州 | Wenzhou Bomin Eyewear Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-16 | 血液和血漿加溫儀 | 浙江杭州 | HANGZHOU RUICHENG INSTRUMENT CO.,LT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-16 | 太陽鏡 | 浙江金華義烏 | YIWU SHANGER SUPPLY CHAIN MANAGE | 鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求,但似乎并不抗沖擊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-16 | 芝麻醬 | 臺灣臺北 | Szechuan Food Prod. Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-04-16 | 阿奇霉素 | 河北石家莊 | CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
| 2024-04-16 | 薄荷醇(止癢) | 廣東東莞 | BHD CO.,LTD | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-16 | 乙烯基檢查手套 | 山西臨汾 | MEDI SAFETY HEALTH PRODUCTS CO LTD | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |