| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 敷料 | 廣東廣州 | GUANGZHOU ZIHONG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 專利藥 | 江蘇蘇州常熟 | CHANGSHU WEIZHI AGENCY CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽信息不是英文(違反21 CFR 201);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 血壓袖帶 | 江蘇南京 | Cardicare Company, LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-24 | 心電圖(非人類用) | 江蘇徐州 | DAWEI VETERINARY MEDICAL | 器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2024-04-23 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫江陰 | Jiangsu Caina Medical Co., LTD | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-04-23 | 太陽鏡 | 浙江溫州 | Wenzhou Sunshine Optics Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-23 | 太陽鏡 | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co Ltd | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-04-23 | 面包卷 | 安徽馬鞍山 | MAANSHAN DALI FOOD GROUP CO., LT | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2024-04-22 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-04-22 | 烤洋蔥零食(調(diào)味或原味)、烤蔬菜零食(豆類除外) | 山東日照 | RIZHAO XINZONGYUAN FOOD CO.,LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2024-04-22 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫江陰 | Jiangsu Caina Medical Co., LTD | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |