| 2024-04-30 | 活塞式注射器 | 江蘇無(wú)錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械的制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝方法、設(shè)施和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
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| 2024-04-30 | 關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸 | 河北石家莊 | Remarss Technology Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類(lèi)器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |