| 2024-05-31 | 氣體發(fā)生器 | 臺(tái)灣新北 | MICRO RESEARCH INSTITUTE INC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-05-31 | 診斷用X射線管外殼組件 | 河南洛陽(yáng) | Luoyang Raying Tec | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-05-31 | 牙科固定裝置套件 | 四川成都 | 2TH UNION CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-05-31 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN DELIN TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-05-31 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-05-31 | 平菇 | 福建漳州 | ZHANGZHOU CANAAN FARM PRODUCE CO.,LTD. | 進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2024-05-31 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-05-31 | 電子煙電池 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-05-31 | 蘑菇 | 浙江麗水 | QING YUAN SHENG RAN IMPORT AND EXPORT CO., | 進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2024-05-31 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN DELIN TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-05-31 | 電子煙煙彈 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷(xiāo)商的名稱和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-05-31 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-05-31 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-05-31 | 銀耳 | 山東德州 | Shandong Xuerong Flower Edible Mushroom Co.,Ltd | 進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2024-05-31 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-05-31 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN DELIN TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-05-31 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN DELIN TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-05-31 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN DELIN TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-05-31 | 平菇 | 福建漳州 | ZHANGZHOU CANAAN FARM PRODUCE CO.,LTD. | 進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2024-05-31 | 其他化妝品 | 香港 | ALIEXPRESS SERVICE CENTER ALIBAB | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |