| 2024-06-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-11 | 真空輔助血液采集系統(tǒng) | 江蘇無錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械的制造、包裝、儲存或安裝方法、設施和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-06-10 | 其他化妝品，不適用于眼睛 | 廣東深圳 | PULAIRUI TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-06-10 | 按摩治療儀（電動） | 廣東河源 | HEYUAN SUHUI LOGISTICS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-06-07 | 膽道導管 | 浙江杭州 | Anrei Medical (HZ) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-06-07 | 膽道導管 | 浙江杭州 | ANREI MEDICAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-06-07 | 眼影 | 廣東深圳 | BEAUTY BEYOND INDUSTRY LIMITED | 化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性 |
| 2024-06-07 | N95口罩 | 安徽安慶 | ANQING YUANFU PAPER PLASTIC TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-06-07 | 外科用圈套器 | 浙江杭州 | Anrei Medical (HZ) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-06-07 | 金屬輸尿管套石籃 | 浙江杭州 | ANREI MEDICAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-06-07 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 香港 | EAGLES EQUIPMENT INDUSTRIAL LTD | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-06-07 | 心包補片 | 未知 | Unknown | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；標簽未準確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-06-06 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | BLITZ | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2024-06-06 | 眼影 | 浙江金華 | Jinhua Yitong Biotechnology Co Ltd | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
| 2024-06-06 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | BLITZ | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號