2025-05-12 | 草莓 | 山東濰坊壽光 | SHOUGUANG TIANCHENG HONGLI FOOD CO. LTD. | 含化學農(nóng)藥殘留 |
2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-05-12 | 糖漿和糖蜜 | 臺灣高雄 | TS BEEHONEY CO., LTD. | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽未標注食品的通用或常用名稱 |
2025-05-12 | 阿莫西林三水合物(合成青霉素) | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-12 | 阿莫西林三水合物(合成青霉素) | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-12 | 烤芋頭零食(風味或原味)、烤蔬菜零食(豆類除外) | 廣東江門 | Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽缺少營養(yǎng)信息;標簽未聲明所有的主要食品過敏原 |
2025-05-12 | 左氧氟沙星 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東廣州 | GUANGDONG LONGSEE BIOMEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東深圳 | HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-12 | 紅霉素 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-09 | 通用試劑 | 浙江杭州 | Safecare Biotech | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-09 | 眼線膏(眼妝制劑) | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
2025-05-09 | 防打鼾裝置 | 浙江紹興 | MELODY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-09 | 不可吸收縫合線 | 廣東深圳 | MID | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-09 | 電子溫度計 | 廣東深圳 | Shenzhen Finicare Co., Ltd. | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-05-09 | 用于檢測新冠病毒的非處方分子檢測試劑 | 廣東廣州 | Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-05-09 | 注射器針導引器 | 江蘇揚州 | YANGZHOU SUPER UNION IMPORT & EXPORT CO., LTD | 器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
2025-05-09 | 茴香(整粒) | 廣西梧州 | GOLD HOPE CO., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-05-09 | 通用試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |