2025-06-26 | 巧克力糖果棒,含堅果或堅果制品(不含椰子) | 四川成都 | Sichuan Keenlo Food Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽未聲明含有人工著色劑;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
2025-06-26 | 放大眼鏡 | 上海 | SHANGHAI CONANT OPTICS CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-06-26 | 山楂干 | 山東臨沂 | SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD | 含不安全的著色劑;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著;標簽未聲明含有人工著色劑;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標簽法》(FPLA) |
2025-06-25 | 流式細胞儀 | 福建福州 | COHERENT/PHOTOP | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-06-25 | 血壓袖帶 | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2025-06-25 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Haishi Biological Technology Co,Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-06-25 | 血糖測試系統(tǒng) | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-06-25 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
2025-06-25 | 牙刷 | 廣東惠州 | Dingsheng Plastic & Silicone Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-06-25 | 香菇(碎塊或碎粒) | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留;標簽未聲明含有亞硝酸鹽以及未標注每種配料的通用或常用名稱 |
2025-06-25 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽信息不是英文(違反21 CFR 801);負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-06-25 | 閾值暫停式人工胰腺裝置系統(tǒng) | 香港 | HECNY TRANSPORTATION LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-06-25 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
2025-06-25 | 血糖測試系統(tǒng) | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-06-25 | 香菇(碎塊或碎粒) | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2025-06-25 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風險煙草產(chǎn)品(MRTP);煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
2025-06-25 | 眼鏡架 | 上海 | SHANDONG SHY CLOUD TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-06-25 | 血糖測試系統(tǒng) | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-06-25 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | Jiabei Health Technology Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |