| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 廣東廣州 | PLUSLIFE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 藥品相關展品 | 安徽阜陽 | ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 浙江杭州 | NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 其他化妝品 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 不符合化妝品標簽要求 |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 頭孢曲松鈉（頭孢菌素類） | 山西晉中 | SHANXI ZHONGBAO SHUGUANG PHARM | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-27 | 抗凝血酶III（抗原、抗血清）對照品 | 香港 | NEWGENE LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 維生素、礦物質、蛋白質和非常規(guī)特膳食品 | 安徽阜陽 | Anhui Kangbote Health Food Co., Ltd. | 標簽內容虛假或存在誤導性；標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-05-27 | 牡蠣 | 福建漳州 | Zhangzhou Fortune Food Co., Ltd. | 國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
| 2025-05-27 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-23 | 專利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品未標注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 防刺注射器 | 安徽滁州天長 | ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 放大眼鏡 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SYS OPTICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 機械助步器 | 天津 | TIANJIN CHANGSHENGDA CARPET CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 去炎松（糖皮質激素） | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品未標注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 抗生素 | 河南新鄉(xiāng) | Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co. Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-22 | 專利藥 | 廣東汕頭 | Shantou South Moon Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-22 | 標簽或推廣用于特定醫(yī)療用途的實驗室設備 | 上海 | INTUITIVE SURGICAL-FOSUN MEDICAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-22 | 血氧計 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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