2025-05-29 | 蘑菇及其他真菌產品(片狀) | 福建泉州 | Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-05-28 | 專利藥 | 臺灣臺北 | FREIGHTACE INTERNATIONAL CO., LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-05-28 | 放大眼鏡 | 廣東肇慶 | YUKAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-28 | 藥品相關展品 | 香港 | ANAREN INDUSTRIAL LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-05-28 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
2025-05-28 | 替西帕肽(抗糖尿病) | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 藥品缺少充分的使用指引 |
2025-05-28 | 電子溫度計 | 廣東中山 | Sheng Hui Industrial | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-05-28 | 東莨菪堿(止吐藥) | 河南鄭州 | HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-05-28 | 專利藥 | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-05-28 | 牙髓活力測試儀 | 香港 | NOBEL BIOCARE ASIA LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-05-28 | 替西帕肽(抗糖尿?。?/a> | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 藥品缺少充分的使用指引 |
2025-05-28 | 放大眼鏡 | 廣東肇慶 | YUKAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-28 | 微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng) | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-05-28 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-28 | 維生素、礦物質、蛋白質和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | Guangzhou Navo Industry Co., Ltd. | 標簽缺少營養(yǎng)信息 |
2025-05-27 | 抗凝血酶III(抗原、抗血清)對照品 | 香港 | NEWGENE LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |