| 2025-08-14 | 病患用潤滑劑 | 香港 | MEDO TRADE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-14 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | Shenzhen Hanqingda Technology Co., Ltd. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-14 | 按摩治療儀（電動(dòng)） | 香港 | DONGGUAN HONGHE METAL PRODUCTS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 超聲脈沖回波成像系統(tǒng) | 廣東深圳 | SHENZHEN WISONIC MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 香港 | HF INTERNATIONAL TRADE LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-13 | 血糖測試系統(tǒng) | 香港 | JD CHINA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-13 | 專利藥 | 山東青島 | SAMPLERITE QINGDAO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-08-13 | 血糖測試系統(tǒng) | 香港 | JD CHINA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-13 | 濃縮牛奶蛋白 | 廣東珠海 | Zhuhai Gameina Food Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-08-13 | 放大眼鏡 | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-08-13 | 太陽鏡 | 浙江臺(tái)州 | TAIZHOU PINGFAN GLASSES CO.,LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-13 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN JINGWEI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
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