| 2025-08-19 | 電子煙 | 廣東深圳 | SMISS TECHNOLOGY CO,. LTD | 煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2025-08-19 | 利多卡因(麻醉劑) | 廣東廣州 | Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-18 | 機(jī)械助步器 | 廣東中山 | Com-Bridge International Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-08-18 | 枸杞 | 廣東廣州 | GUANG ZHOU KANG YIN TRADE CO LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-08-18 | 枸杞 | 廣東廣州 | GUANG ZHOU KANG YIN TRADE CO LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-08-18 | 肝素鈉(抗凝血?jiǎng)?/a> | 江蘇南京 | Amphastar Nanjing Pharmaceuticals Inc | 產(chǎn)品為官方藥典認(rèn)可的藥品,但其藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) |
| 2025-08-18 | 助聽器 | 香港 | KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-08-16 | 其他化妝品原料 | 陜西西安 | XIAN PRIUS BIOLOGICAL ENGINEERIN | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-08-16 | 導(dǎo)尿管 | 浙江寧波 | NINGBO JIANGDONG GREATCARE INTL. TRADE CO., LTD. | 處方器械缺少法規(guī)要求的符號(hào)或文字聲明 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過敏原;含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-08-15 | 抗驚厥藥 | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-15 | 抗驚厥藥 | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未聲明含有人工調(diào)味料;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-08-15 | 抗驚厥藥 | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-15 | 面包卷 | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未聲明含有人工調(diào)味料;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-08-14 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-08-14 | 便攜式吸氣泵(手動(dòng)或電動(dòng)) | 廣東東莞 | SHENZHEN YIPINCHENG TECHNOLOGY C | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-08-14 | 膠帶和繃帶 | 香港 | OUXUAN TECH LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |