| 2025-05-30 | 其他混合水果 | 山東濰坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的著色劑；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-顏色 |
| 2025-05-30 | 3D激光掃描系統(tǒng) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-05-30 | 血糖測試系統(tǒng) | 廣東深圳 | Bioland Technology Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 鏈球菌屬全菌群抗原 | 廣東廣州 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 非處方用脈搏血氧儀 | 上海 | Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 紅棗 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-30 | 便攜供氧器 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 電動微針儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 太陽鏡 | 浙江金華 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 尼古丁透皮貼劑 | 廣東深圳 | SHENZHEN WOWEIDA TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 牙刷 | 江蘇揚州 | YANGZHOU CLAIRO SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD | 按照標(biāo)簽規(guī)定、推薦或建議的劑量、方式、頻率或期限使用時，會對健康造成危害；缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用 |
| 2025-05-30 | 新冠病毒核酸試劑 | 浙江杭州 | Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 新冠病毒核酸試劑 | 浙江杭州 | SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 其他混合水果 | 山東濰坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-05-29 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-29 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-29 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-29 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-29 | 局部義齒 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-29 | 瓷器修復(fù)器 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
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