| 2025-06-03 | 非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀 | 廣東深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-06-03 | 標(biāo)簽或推廣用于特定醫(yī)療用途的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-03 | 非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀 | 廣東深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-06-03 | 軟飲料 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 防曬霜 | 臺(tái)灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-03 | 軟飲料 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 碳酸飲料 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程 |
| 2025-06-03 | 病患用陰道潤(rùn)滑劑 | 廣東東莞 | DONGUAN CHUNZHEN BIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-02 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 廣東深圳 | ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD | 鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-02 | 海綿紗布 | 浙江寧波 | NINGBO TONGSHENG NETWORK TECHN | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Changzhou Pharmaceutical Factory | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 小白菜 | 江蘇泰州興化 | Xinghua Jiahe Food Co., Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-01 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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