| 2025-06-04 | 肉毒桿菌毒素 | 廣東廣州 | Guangzhou Ronghui Cosmetics Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-04 | 新奇激光玩具 | 福建福州 | XINGFUJING JEWELRY LTD. CO | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-06-04 | 風(fēng)味糖果、軟糖（不含堅(jiān)果和水果,不含巧克力） | 廣東廣州 | Mars Wrigley Confectionery (China) Limited | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-06-04 | 生姜根 | 山東濰坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-06-04 | 衛(wèi)生棉條 | 山東淄博 | EISUNGRAIN(SHANDONG) ECO TECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-06-04 | 生姜根 | 山東濰坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-06-03 | 非碳酸軟飲料 | 臺(tái)灣彰化 | Tung Shaing Foods Co. Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-06-03 | 避孕套 | 香港 | BILLION GOLD HONG KONG TRADING LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-03 | 鹽酸羥甲唑啉（腎上腺素能） | 山東泰安 | Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-03 | 非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀 | 廣東深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-06-03 | 病患用陰道潤滑劑 | 廣東東莞 | DONGUAN CHUNZHEN BIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-03 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程 |
| 2025-06-03 | 蛋糕 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 標(biāo)簽或推廣用于特定醫(yī)療用途的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-03 | 專利藥 | 陜西西咸新區(qū) | SHAANXI PULIZHONGHE BIOPHARMACEUTIC | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-03 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-03 | 紅棗 | 山東德州樂陵 | LELING DE WINNERS INTERNATIONALCO LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-06-03 | 糖霜和含堅(jiān)果的糖霜混合物 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 激光指示器（測(cè)量） | 吉林長春 | CHANGCHUN SUNDAY OPTICS CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-06-03 | 非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀 | 廣東深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)