| 2024-11-20 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-20 | 冷熱水袋 | 湖北武漢 | WUHAN RUXIAN KEJI YOUXIANGONGSI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-20 | 鰻魚 | 香港 | Yuen Tai Seafood Co., | 含不安全的食品添加劑；含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用；含不安全的新型獸藥 |
| 2024-11-20 | 中心靜脈導管敷料更換套件 | 湖北武漢 | WUHAN RUXIAN KEJI YOUXIANGONGSI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-20 | 黑木耳 | 河南南陽 | XIXIA HONG FA FOODSTUFF CO., LTD | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 按摩治療儀（手動） | 江蘇南通 | NANTONG SUMMIT SPORTS GOODS CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 香港 | INTCO MEDICAL INTERNATIONAL (HONG KONG) CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-11-19 | 烤西米淀粉零食 | 湖南長沙 | Hunan Shuangjiao Food Co.,LTD | 含不安全的食品添加劑 |
| 2024-11-19 | 人參 | 吉林長春 | CHANGEHUN TIANLI HEALTH PRODUCTS | 標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2024-11-19 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Guixin Optical Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-11-19 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
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