| 2025-08-27 | 電動微針儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-08-27 | 校準(zhǔn)激光產(chǎn)品 | 上海 | SHANGHAI XH BUSINESS CO.LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-08-26 | 羅非魚 | 臺灣高雄 | Grand Ocean Seafood Co Ltd (Broker) | 含沙門氏菌 |
| 2025-08-26 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個） | 山東青島 | Qingda Finc Bio-Tech Co., Ltd. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-08-26 | 鼻擴(kuò)張器 | 江西九江 | JIUJIANG JIEBAO MEDICINE EQUIPMENT CO.,LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-26 | 補(bǔ)水劑（護(hù)膚制劑） | 江蘇宜興 | FAR EAST CABLE | 不符合化妝品標(biāo)簽要求；標(biāo)簽缺少化妝品的通用或常用名稱 |
| 2025-08-26 | 口腔內(nèi)窺鏡 | 北京 | ZHANGQIANLIANG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-08-26 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-08-26 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-26 | 專利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-26 | 專利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-25 | 孕酮 | 江蘇常州 | Jiangsu Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-25 | 非連續(xù)呼吸機(jī)（呼吸器） | 江蘇宿遷 | JIANGSU SINC MEDICAL DEVICE CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-08-25 | 眼影 | 江西南昌 | NANCHANG XIANGYUN TRADING CO LTD | 著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-25 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個） | 江蘇宿遷 | JIANGSU CHINAGREEN BIOTECH CORPORATION | 含李斯特菌 |
| 2025-08-22 | 皮膚微針手動滾輪 | 廣東深圳 | BRAND ADDITION LTD ASIAPACK | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-22 | 非碳酸軟飲料 | 福建福州福清 | FUZHOU DONG ZHI WEI FOODS CO.,LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；果蔬汁飲料未在標(biāo)簽顯著位置標(biāo)注果汁或蔬菜汁的總含量百分比 |
| 2025-08-22 | 紅棗 | 山西運(yùn)城 | Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-08-22 | 紅棗 | 山西運(yùn)城 | Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-08-22 | 膠帶和繃帶 | 江西九江 | JIUJIANG JIEBAO MEDICINE EQUIPMENT CO.,LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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