| 2025-01-15 | 靜電美容按摩器 | 廣東深圳 | SHENZHEN LANBAOXIANG INDUSTRIALCO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 止痛劑 | 浙江寧波 | Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 長期使用（>6小時）的ECMO用血泵 | 浙江金華義烏 | EJET SOURCING LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 蛤蜊 | 遼寧丹東 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 全口義齒 | 廣東珠海 | SMILE DENTAL LABORATORY COMPANY LIMITED | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-01-14 | 激光切割機，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟南 | Jinan SPC Laser Co LTD. | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-01-14 | 撲面粉（化妝用制劑，不用于眼睛） | 浙江金華 | ZHEJIANG B & F COSMETICS CO LTD | 化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性-201(n)；含未標注的著色劑 |
| 2025-01-14 | 牙線 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG B & F COSMETICS CO LTD | 化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；含未標注的著色劑 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG B & F COSMETICS CO LTD | 化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性-201(n)；含未標注的著色劑 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG B & F COSMETICS CO LTD | 化妝品標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；含未標注的著色劑 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG B & F COSMETICS CO LTD | 含未標注的著色劑 |
| 2025-01-14 | 牙線 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 臺灣新竹 | Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
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