| 2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產(chǎn)品被添加某種物質(zhì)，或與某種物質(zhì)混合或包裝，以提高產(chǎn)品的表面價(jià)值 |
| 2025-01-21 | 內(nèi)窺鏡及配件 | 廣東深圳 | SHENZHEN SONOVIC TECHNOLOGY CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-21 | 充液出牙環(huán) | 浙江金華蘭溪 | LANXI NEW JOURNEY SILICONE PRODU | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-21 | 藥品相關(guān)展品 | 香港 | Lynn Xiao | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-21 | 日拋隱形眼鏡 | 香港 | HODGE SUPPLY CHAIN (HK) LIMITED-WH | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-21 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO LTD | 電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書(shū) |
| 2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產(chǎn)品被添加某種物質(zhì)，或與某種物質(zhì)混合或包裝，以提高產(chǎn)品的表面價(jià)值 |
| 2025-01-17 | 冷凍油炸豆腐 | 安徽宣城寧國(guó) | Anhui Shanliren Foods Co, Ltd | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè)；未備案加工工藝規(guī)程 |
| 2025-01-17 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 湖北隨州 | Hubei Yujia Food Co. LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-01-17 | 冷凍油炸豆腐 | 四川廣元 | Sichuan Xiangxiangzui Food Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè)；未備案加工工藝規(guī)程 |
| 2025-01-17 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | HEAVEN GIFTS INCORPORATED LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 甲芐索氯銨（抗感染，外用） | 江蘇揚(yáng)州 | Jiangsu Aimeili Cosmetic Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品） |
| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2025-01-16 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 廣東中山 | Zhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-16 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 廣東中山 | ZHONGSHAN BISEN PLASTIC ELECTRONIC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
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