| 2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-28 | 聚乙烯檢查手套 | 廣東清遠 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-01-28 | 眼部化妝套裝 | 浙江金華 | ZHEJIANG SANYUANSE COSMETICS CO LTD | 含不安全的著色劑;含未標(biāo)注的著色劑 |
| 2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊;未備案加工工藝規(guī)程;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息;標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 801) |
| 2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-28 | 薄脆餅干 | 廣東廣州 | Guangzhou Be-Want Foods Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-01-28 | 瓷器修復(fù)器 | 香港 | IMPROVE CO.,LIMITED | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-01-28 | 雪糕及其他新穎產(chǎn)品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;含三聚氰胺或其類似物;含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-01-28 | 蛤蜊 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊;未備案加工工藝規(guī)程;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-01-28 | 蛤蜊 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-28 | 太陽鏡 | 廣東廣州 | Guangzhou Sposune Glasses Co Limited | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片 |
| 2025-01-28 | 雪糕及其他新穎產(chǎn)品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;含三聚氰胺或其類似物;含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-01-28 | 雪糕及其他新穎產(chǎn)品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;含三聚氰胺或其類似物;含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊;未備案加工工藝規(guī)程;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-28 | 真空輔助血液采集系統(tǒng) | 浙江溫州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-01-28 | 辣椒粉 | 山東德州 | Synthite (Dezhou) Biotech Co.,Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |