| 2025-02-24 | 脫脂奶粉 | 湖北荊門 | Hubei Jiuyang Bean industry Co., Ltd. | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》(FPLA);含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-02-24 | 處方眼鏡片(用于閱讀不適) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-02-24 | 處方眼鏡片(用于閱讀不適) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-02-24 | 處方眼鏡片(用于閱讀不適) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-02-24 | 處方眼鏡片(用于閱讀不適) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-02-21 | 新生兒ICU連續(xù)無創(chuàng)血壓監(jiān)測儀(含報警器) | 廣東肇慶 | SHEIN FULFILLMENT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 太陽鏡 | 臺灣臺南 | DEEREYE EYEWEAR CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺術(shù)套件 | 浙江杭州 | HANGZHOU XIAOPINGUAN E-COMMERCE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 安徽宿州 | ANHUI BYTECH MEDICAL SUPPLIES CO LTD | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-02-21 | 調(diào)味明膠 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 含有存在嗆噎風(fēng)險的異物,不適合食用 |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 安徽宿州 | ANHUI BYTECH MEDICAL SUPPLIES CO LTD | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 安徽宿州 | ANHUI BYTECH MEDICAL SUPPLIES CO LTD | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-02-21 | 用于皺紋減少的超頻率射頻凝固裝置 | 廣東佛山 | FOSHAN HUANOR DENTAL EQUIPMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 水楊酸 | 香港 | ANAREN INDUSTRIAL LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-02-21 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |