| 2025-09-02 | 電子煙 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-09-02 | 皮膚微針手動滾輪 | 廣東深圳 | BRAND ADDITION LTD ASIAPACK | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-09-02 | 醬料 | 重慶 | Chongqing Qinma Food Co.,Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產商未注冊 |
| 2025-09-02 | 根尖定位儀 | 廣東深圳 | Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-09-02 | 水楊酸 | 云南昆明 | Kunming Zhongzhou Pharmaceutical Co, Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-09-02 | 一次性隱形眼鏡 | 臺灣臺北 | EL DORADO CORP | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產品藥力不同于,或純度/質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產品藥力不同于,或純度/質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產品藥力不同于,或純度/質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-09-02 | 電子煙 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-09-02 | 電子煙 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);標簽信息不是英文(違反21 CFR 801) |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;著色劑的包裝和標簽不符合要求 |