| 2025-10-01 | 膠帶和繃帶 | 上海 | Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存(醫(yī)藥);產(chǎn)品藥力不同于,或純度/質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平 |
| 2025-10-01 | 黑木耳 | 福建福州 | Fujian Fuzhou Tian Shan Foods Co., Ltd | 含沙門(mén)氏菌 |
| 2025-10-01 | 黑木耳 | 福建福州 | Fujian Fuzhou Tian Shan Foods Co., Ltd | 含沙門(mén)氏菌 |
| 2025-10-01 | 真空除塵器 | 浙江湖州 | Zhejiang Longmed Medical Technology Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-10-01 | 伊維菌素(抗原生動(dòng)物、抗利什曼原蟲(chóng)、抗瘧疾) | 廣東廣州 | Guangzhou Yushu Health Industry Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);3500【無(wú)法翻譯】 |
| 2025-10-01 | 真空除塵器 | 浙江湖州 | Zhejiang Longmed Medical Technology Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-30 | 凝膠杯糖果 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-30 | 短期血管內(nèi)導(dǎo)管 | 江蘇常州 | JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 801) |
| 2025-09-30 | 凝膠杯糖果 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-30 | 血氧計(jì) | 廣東深圳 | ORANTECH INC | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-09-30 | 凝膠杯糖果 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-30 | 凝膠杯糖果 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-30 | 凝膠杯糖果 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-30 | 煙熏鰻魚(yú) | 江西上饒 | JIANGXI XILONG FOODSTUFF CO., LTD. | 含不安全的食品添加劑;含不安全的新型獸藥 |
| 2025-09-30 | 調(diào)味明膠 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-30 | 黑木耳 | 福建福州 | Fujian Fuzhou Tian Shan Foods Co., Ltd | 含沙門(mén)氏菌 |
| 2025-09-30 | 凝膠杯糖果 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-09-30 | 電動(dòng)肌肉刺激器 | 北京 | BEIJING SPIRITLASER SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-09-30 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-09-29 | 日拋隱形眼鏡 | 臺(tái)灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |