| 2025-01-23 | 低功率激光顯示投影儀 | 廣東佛山 | YITON LIGHTING AND AUDIO CO LTD. | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-01-23 | MERS-COV和常見呼吸道病原體多重核酸檢測系統(tǒng) | 廣東深圳 | Edan Instruments, Inc. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-01-22 | 按摩治療儀（電動） | 廣東深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-22 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 按摩治療儀（手動） | 廣東深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-22 | 醬料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 方便面 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-22 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 血壓袖帶 | 江蘇南京 | Cardicare Company, LTD | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-22 | 處方眼鏡片（非定制） | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-22 | 方便面 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 零食 | 廣東江門臺山 | Jiangmen Ziqiao Food Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-01-22 | 方便面 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程，不足以保護(hù)公眾健康；產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-01-22 | 胃腸病學(xué)與泌尿外科內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | 上海 | INNOVEX MEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-22 | 透射激光齲齒檢測儀 | 江蘇淮安 | Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-21 | 日拋隱形眼鏡 | 香港 | HODGE SUPPLY CHAIN (HK) LIMITED-WH | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺灣臺中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產(chǎn)品被添加某種物質(zhì)，或與某種物質(zhì)混合或包裝，以提高產(chǎn)品的表面價(jià)值 |
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