| 2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA） |
| 2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-05 | 內(nèi)部聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）對(duì)照品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-05 | 專利藥 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co.,Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-05 | 水凝膠傷口敷料 | 浙江寧波 | Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存（醫(yī)藥） |
| 2025-05-05 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）或產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議（PDP）完成通知；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-05 | 激光動(dòng)力治療系統(tǒng) | 湖北武漢 | WUHAN GIGAA TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-05 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-05 | 生姜根 | 山東濰坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-02 | 曲奇預(yù)拌粉（含牛奶或雞蛋） | 廣東廣州 | Guangzhou Tea Star Food and Beverage Management Co., Ltd. | 含不安全的食品添加劑 |
| 2025-05-02 | 治療用振動(dòng)器，生殖器 | 香港 | LISA YANG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-02 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
| 2025-05-02 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性 |
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