| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類(lèi)型 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 存在問(wèn)題 |
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| 2019-01-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查用手套 | |
| 2019-01-24 | 16-74 | DWPE | 鳳尾魚(yú)干 | |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 美容儀 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 美容儀，MC 600多功能抗壓減肥機(jī) | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 美容儀 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 脈沖發(fā)生器，可植入心臟起搏器 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 防打鼻鼾裝置 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 正/負(fù)壓綜合計(jì)算機(jī)控制曾廣連續(xù)外部反脈動(dòng)裝置 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 搖動(dòng)出牙嚼器玩具；膠填充出牙嚼器 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 搖動(dòng)出牙嚼器玩具；膠填充出牙嚼器 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 美容儀 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-23 | 89-08 | DWPE | 美容儀 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2019-01-04 | 99-32 | DWPE | 所有食品和食物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2019-01-03 | 16-81 | DWPE | 魷魚(yú) | 沙門(mén)氏菌 |
| 2019-01-02 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查用手套 | |
| 2018-12-26 | 99-32 | DWPE | 所有人類(lèi)食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2018-12-20 | 16-120 | DWPE | 冷凍火鍋餃子（魚(yú)漿和魷魚(yú)餡） | 食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）聲稱(chēng)，該公司未能處理好2018年4月9日警告信（FDA檢查公司后發(fā)出的）中提及的違反現(xiàn)象 |
| 2018-12-14 | 16-127 | DWPE | 蟹 | 氯霉素 |
| 2018-12-04 | 16-120 | DWPE | 冷凍火鍋餃子（雞蛋餡、墨魚(yú)餡、蝦餡） | 違反HACCP規(guī)定 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)