2024-11-07 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2024-11-07 | 89-08 | DWPE | 丁腈手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2024-11-05 | 45-02 | DWPE | 老虎圖樣果醬夾心軟糖球(老虎酸甜爆漿軟糖);果醬夾心草莓軟糖球(草莓酸甜爆漿軟糖);熊貓圖樣果醬夾心軟糖球(熊貓酸甜爆漿軟糖) | 含有未認(rèn)證的著色劑:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40) |
2024-10-30 | 95-05 | DWPE | 激光產(chǎn)品(如雕刻機(jī)、焊接機(jī)、切割機(jī)等;型號(hào)MH-D1390CA、MH-35CDB、MH-W200CF、MH-60CDB、MH-30FSA、MH-60FSA、MH-3UDB、MH-200FSA、MH-50FSA、MH-W300CF、MH-10UTB、MH-F6040CA、MH-100FSA、MH-5UTB、MH-W100CF、MH-80FSA) | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
2024-10-24 | 99-39 | DWPE | 米片(鍋邊糊片) | 標(biāo)簽錯(cuò)誤:標(biāo)簽未按照《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.9條款的要求標(biāo)注所需的營養(yǎng)信息;標(biāo)簽上有兩種語言,但未同時(shí)使用兩種語言標(biāo)注所有要求的信息;凈含量不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.7(b)(1)和(p)條款的規(guī)定;譯文標(biāo)簽顯示產(chǎn)品包含湯料包、調(diào)味油包和調(diào)味粉包,若產(chǎn)品由兩種或多種成分制成,標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品所含每種配料的通用或常用名稱。 |
2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名稱中含有“CALI”的供消費(fèi)者使用的電子煙(電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品) | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2024-10-24 | 98-06 | DWPE | “Aroma King”電子煙(電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品) | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名稱中含有“CALI”的供消費(fèi)者使用的電子煙(電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品) | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2024-10-24 | 98-06 | DWPE | “Aroma King”電子煙(電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品) | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名稱中含有“CALI”的供消費(fèi)者使用的電子煙(電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品) | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2024-10-24 | 98-06 | DWPE | 所有名稱中含有“CALI”的供消費(fèi)者使用的電子煙(電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品) | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2024-10-24 | 98-06 | DWPE | “Aroma King”電子煙(電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品) | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
2024-10-24 | 53-06 | DWPE | Kozmic Colours持久眼線筆/眉筆(黑色) | 著色劑違規(guī):亮藍(lán)FCF(42090-FD&C BLUE #1) |
2024-10-24 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
2024-10-23 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
2024-10-22 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
2024-10-22 | 95-05 | DWPE | 大功率激光舞臺(tái)燈或照明產(chǎn)品(型號(hào)Model RL-L002、Model RL-L001、Model RL-L003) | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
2024-10-22 | 95-05 | DWPE | 小功率激光舞臺(tái)燈(型號(hào)AP-200MH) | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
2024-10-17 | 45-02 | DWPE | 芒果味軟糖(emoji形狀);西瓜味軟糖(西瓜形狀);藍(lán)莓味軟糖(地球形狀);草莓味軟糖(草莓形狀);葡萄味軟糖(眼球形狀);荔枝味軟糖(獨(dú)角獸形狀) | 含有未認(rèn)證的著色劑:芒果味軟糖:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40);西瓜味軟糖:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40)、亮藍(lán)FCF(42090-FD&C BLUE #1)、檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5);藍(lán)莓味軟糖:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40)、亮藍(lán)FCF(42090-FD&C BLUE #1);草莓味軟糖:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40);葡萄味軟糖:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40);荔枝味軟糖:誘獩湉潦漽橢??簴???????????????? |
2024-10-17 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |