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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數據庫
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發(fā)布日期預警編號預警類型產品名稱存在問題
2021-03-0266-57DWPE所有處方藥未批準的處方藥
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒抗原快速定性檢測試劑I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgG&IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgG&IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgM/IgG試劑I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒抗體檢測試劑I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-02-2666-41DWPE偉哥產品似乎是未經批準的新藥,此外,產品含有未申報的西地那非,根據《食品藥品化妝品法》第502(f)(2)條,該產品屬于錯標藥。
2021-02-2499-32DWPE所有藥品和藥物產品(更新化妝品)拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2416-124DWPE黃花魚環(huán)丙沙星;恩諾沙星
2021-02-2489-08DWPE牙齒美白套裝;脫敏膏I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2021-02-2499-32DWPE嬰兒食品拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2499-32DWPE所有食品(更新嬰兒食品)拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2299-32DWPE所有藥品和藥物產品拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2254-18DWPE大麥芽堿鹽酸鹽新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE章胺鹽酸鹽新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE去甲烏藥堿新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE章胺鹽酸鹽新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE去甲烏藥堿新膳食成分
2021-02-1899-32DWPE所有藥品和藥物產品拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-1866-57DWPE金磊賽增rDNA人生長激素未批準的處方藥
廣東省農食產品技術性貿易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農業(yè)標準化信息服務平臺
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