| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2025-02-06 | 89-08 | DWPE | 血糖測試儀器（G-421、G-425-1、G-425-3） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2025-01-31 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2025-01-31 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片（清爽芥末味）；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）；LS西班牙薯片（咸鮮味） | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準的著色劑：梔子藍、梔子黃；西班牙薯片含有未批準的著色劑：紅醋栗紅、甜菜紅 |
| 2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片（清爽芥末味）；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）；LS西班牙薯片（咸鮮味） | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準的著色劑：梔子藍、梔子黃；西班牙薯片含有未批準的著色劑：紅醋栗紅、甜菜紅 |
| 2025-01-29 | 80-06 | DWPE | NuEyes Pro AR眼鏡 | 標簽虛假或具有誤導性 |
| 2025-01-27 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2025-01-27 | 89-08 | DWPE | RedLife紅光理療燈（型號RT500） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2025-01-27 | 89-04 | DWPE | 數(shù)顯溫控濕熱敷墊/Performance Health數(shù)顯溫控濕熱敷墊/BODYMED數(shù)顯溫控濕熱敷墊 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2025-01-24 | 89-08 | DWPE | 所有型號的病人監(jiān)護儀及其配件 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2025-01-24 | 53-06 | DWPE | Holiday Glam眼影盤；The Main event唇彩套裝 | 眼影盤含有未聲明的著色劑：未識別的橙色和紅色；唇彩含有未認證且未聲明的著色劑：四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2025-01-24 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-01-23 | 45-02 | DWPE | LAXMORE膳食補充劑 | 含有未聲明的著色劑：誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40）、赤蘚紅（45430-FD&C RED #3）、亮藍FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2025-01-23 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-01-23 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-01-23 | 99-22 | DWPE | 米片（鍋邊糊片） | 標簽未聲明主要食品過敏原：調(diào)料包中含主要食品過敏原蝦、小麥、芝麻和大豆 |
| 2025-01-23 | 99-22 | DWPE | 米片（鍋邊糊片） | 標簽未聲明主要食品過敏原：調(diào)料包中含主要食品過敏原蝦、小麥、芝麻和大豆 |
| 2025-01-21 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-01-17 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-01-17 | 99-08 | DWPE | 柿子 | 咪鮮胺、多效唑、多菌靈、啶蟲脒、戊唑醇、噻蟲嗪 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號