| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類(lèi)型 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 存在問(wèn)題 |
|---|
| 2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS調(diào)味電子煙 | 新煙草制品缺少銷(xiāo)售許可，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
| 2023-10-27 | 89-08 | DWPE | Medic-Kit5系列EMT急救包 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-27 | 89-08 | DWPE | Medic-Kit5系列EMT急救包 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-26 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-10-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-10-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-10-25 | 45-02 | DWPE | 銀杏果 | 含有未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2023-10-23 | 66-41 | DWPE | Hero高潮控制凝膠；專(zhuān)業(yè)延時(shí)凝膠 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2023-10-19 | 89-08 | DWPE | Synergy頸部按摩儀（型號(hào)BP-1808） | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-16 | 99-08 | DWPE | 胡蘿卜；胡蘿卜寵物食品 | 戊唑醇 |
| 2023-10-12 | 99-39 | DWPE | 凈膚配方（片劑） | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：未能完整或準(zhǔn)確地標(biāo)注制造商、包裝商或分銷(xiāo)商的營(yíng)業(yè)地址；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱(chēng)；營(yíng)養(yǎng)信息的表述不符合法規(guī)（21 CFR 101.36）的要求；標(biāo)簽未標(biāo)明產(chǎn)品中每種植物性膳食成分來(lái)源于植物的哪一部位（如根、葉） |
| 2023-10-12 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 丁腈檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-10-04 | 45-02 | DWPE | 冰棍（菠蘿味） | 含有未批準(zhǔn)的著色劑：植物炭黑（E153） |
| 2023-10-03 | 16-129 | DWPE | 羅非魚(yú) | 硝基呋喃類(lèi)藥物 |
| 2023-10-02 | 16-124 | DWPE | 蛙腿 | 環(huán)丙沙星；恩諾沙星；甲氧芐啶 |
| 2023-09-27 | 99-19 | DWPE | 芝麻籽 | 沙門(mén)氏菌 |
| 2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 蟲(chóng)草提取粉 | 產(chǎn)品含有去甲基他達(dá)拉非 |
| 2023-09-22 | 54-16 | DWPE | 蟲(chóng)草提取粉 | 產(chǎn)品含有去甲基他達(dá)拉非 |
| 2023-09-20 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)