| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問(wèn)題 |
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| 2025-02-12 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查（無(wú)回應(yīng)） |
| 2025-02-12 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查（無(wú)回應(yīng)） |
| 2025-02-12 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查（無(wú)回應(yīng)） |
| 2025-02-12 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2025-02-12 | 95-05 | DWPE | 激光產(chǎn)品（多種型號(hào)） | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2025-02-10 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-02-07 | 66-41 | DWPE | 血糖保健茶；番石榴血糖保健茶；血糖保健茶；血壓保健茶 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2025-02-07 | 99-39 | DWPE | 香辣小龍蝦味餅干 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：產(chǎn)品標(biāo)簽虛假或具有誤導(dǎo)性，標(biāo)簽宣稱含有蝦，但蝦似乎不是產(chǎn)品中的實(shí)際成分；產(chǎn)品名稱中的“小米餅干”似乎不是對(duì)產(chǎn)品的適當(dāng)描述；產(chǎn)品含有山梨酸鉀，這是一種化學(xué)防腐劑，必須按照21 CFR 101.22(j)的要求進(jìn)行聲明，此外，如果使用碳酸鈣用作防腐劑，則必須聲明其功能；營(yíng)養(yǎng)成分信息不符合21 CFR 101.9的規(guī)定，標(biāo)簽上標(biāo)注的食用量為1包（75克），但食用量必須根據(jù)21 CFR 101.12(b)規(guī)定的一般食用參考量（RACC）來(lái)確定。 |
| 2025-02-06 | 89-08 | DWPE | 血糖測(cè)試儀器（G-421、G-425-1、G-425-3） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2025-01-31 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2025-01-31 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片（清爽芥末味）；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）；LS西班牙薯片（咸鮮味） | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：梔子藍(lán)、梔子黃；西班牙薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：紅醋栗紅、甜菜紅 |
| 2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片（清爽芥末味）；LS海苔粒薯片（香烤海苔味）；LS西班牙薯片（咸鮮味） | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：梔子藍(lán)、梔子黃；西班牙薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑：紅醋栗紅、甜菜紅 |
| 2025-01-29 | 80-06 | DWPE | NuEyes Pro AR眼鏡 | 標(biāo)簽虛假或具有誤導(dǎo)性 |
| 2025-01-27 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2025-01-27 | 89-08 | DWPE | RedLife紅光理療燈（型號(hào)RT500） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2025-01-27 | 89-04 | DWPE | 數(shù)顯溫控濕熱敷墊/Performance Health數(shù)顯溫控濕熱敷墊/BODYMED數(shù)顯溫控濕熱敷墊 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2025-01-24 | 89-08 | DWPE | 所有型號(hào)的病人監(jiān)護(hù)儀及其配件 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2025-01-24 | 53-06 | DWPE | Holiday Glam眼影盤(pán)；The Main event唇彩套裝 | 眼影盤(pán)含有未聲明的著色劑：未識(shí)別的橙色和紅色；唇彩含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑：四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2025-01-24 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
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