| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類(lèi)型 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 存在問(wèn)題 |
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| 2013-12-11 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2013-12-02 | 99-08 | DWPE | 各種人類(lèi)和動(dòng)物食用的加工食品 | |
| 2013-11-29 | 86-07 | DWPE | 眼鏡和太陽(yáng)鏡的抗沖擊鏡片 | |
| 2013-11-29 | 95-04 | DWPE | 激光指示器、激光瞄準(zhǔn)器、激光筆、激光放映機(jī)、特效激光燈、激光水準(zhǔn)儀、帶激光的玩具槍、激光筆鑰匙扣及類(lèi)似產(chǎn)品 | |
| 2013-11-25 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 外科手套和檢查患者用手套 | |
| 2013-11-14 | 53-06 | DWPE | 化妝品 | |
| 2013-11-08 | 89-01 | DWPE with Surveillance | 肌肉電刺激儀和離子電滲設(shè)備 | |
| 2013-11-04 | 66-41 | DWPE | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥、 錯(cuò)標(biāo)藥 | |
| 2013-11-04 | 99-19 | DWPE | 可能含有沙門(mén)氏菌的產(chǎn)品 | |
| 2013-11-01 | 16-74 | DWPE | 鹽漬、干燥、煙熏、 腌制、發(fā)酵或用鹽水腌制的(即不包括《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第21篇108/113或114部(21 CFR 108/113 or 114)登記和歸類(lèi)的低酸罐頭食品和酸化食品) ,全魚(yú)和無(wú)頭魚(yú)(未清理內(nèi)臟或部分清理內(nèi)臟);或性腺殘留在體腔內(nèi)的魚(yú),包括冰凍、冷藏或耐儲(chǔ)存的有氧或限氧包裝的產(chǎn)品。 | |
| 2013-11-01 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2013-11-01 | 99-08 | DWPE | 各種人類(lèi)和動(dòng)物食用的加工食品 | |
| 2013-10-30 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2013-10-24 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2013-10-24 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2013-10-23 | 79-01 | DWPE with Surveillance | 塑料繃帶和棉墊 | |
| 2013-10-22 | 16-81 | DWPE | 多種海產(chǎn)品 | |
| 2013-10-17 | 45-02 | DWPE | 食物/食品 | |
| 2013-10-17 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2013-10-11 | 86-07 | DWPE | 眼鏡和太陽(yáng)鏡的抗沖擊鏡片 | |