1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責(zé)機構(gòu): 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼: 28; ICS代碼: 67; 食品容器密封墊圈內(nèi)的添加劑 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報標(biāo)題:塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.); 食品添加劑申請歸檔; 申請通知:頁數(shù):3頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局歸檔了一份由美國凱赫律師事務(wù)所(Keller and Heckman LLP)代表塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),不再規(guī)定以高氯酸鉀作為食品容器密封墊的添加劑,因為,這種用途已被廢止。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
|
8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
|
11. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov.。請按指令提交評議。提交到:http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾,您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意,如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。如您提交的評議含不愿公開的保密信息, 請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見 "書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): Division of Dockets Management (文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來,但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉“食品添加劑申請歸檔: 塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)”的評議必須含文檔號:FDA-2016-F-1805。獲悉評議將置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址: http://www.regulations.gov.,或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。 保密性評議:如提交評議含有不愿公開的保密信息時, 則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時,將審核這份文件, 包括聲明保密信息;第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息, 對外公開粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.。兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21 CFR 10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息, 參見80 FR 56469, 2015年9月18日, 或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.。
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14. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority (美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service (美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局), International Regulations and Standards Division (國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可從聯(lián)邦紀(jì)事, 81冊, 126號, 42585頁,或網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-06-30/pdf/2016-15474.pdf.
|
食品藥物管理局歸檔了一份由美國凱赫律師事務(wù)所(Keller and Heckman LLP)代表塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),不再規(guī)定以高氯酸鉀作為食品容器密封墊的添加劑,因為,這種用途已被廢止。 |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov.。請按指令提交評議。提交到:http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾,您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意,如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。如您提交的評議含不愿公開的保密信息, 請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見 "書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): Division of Dockets Management (文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來,但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉“食品添加劑申請歸檔: 塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)”的評議必須含文檔號:FDA-2016-F-1805。獲悉評議將置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址: http://www.regulations.gov.,或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。 保密性評議:如提交評議含有不愿公開的保密信息時, 則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時,將審核這份文件, 包括聲明保密信息;第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息, 對外公開粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.。兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21 CFR 10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息, 參見80 FR 56469, 2015年9月18日, 或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.。
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文本可從以下機構(gòu)得到:
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority (美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service (美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局), International Regulations and Standards Division (國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可從聯(lián)邦紀(jì)事, 81冊, 126號, 42585頁,或網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-06-30/pdf/2016-15474.pdf.
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食品藥物管理局歸檔了一份由美國凱赫律師事務(wù)所(Keller and Heckman LLP)代表塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),不再規(guī)定以高氯酸鉀作為食品容器密封墊的添加劑,因為,這種用途已被廢止。 |
1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責(zé)機構(gòu): 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼: 28; ICS代碼: 67; 食品容器密封墊圈內(nèi)的添加劑 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報標(biāo)題:塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.); 食品添加劑申請歸檔; 申請通知:頁數(shù):3頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局歸檔了一份由美國凱赫律師事務(wù)所(Keller and Heckman LLP)代表塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),不再規(guī)定以高氯酸鉀作為食品容器密封墊的添加劑,因為,這種用途已被廢止。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
11. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
|
12. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov.。請按指令提交評議。提交到:http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾,您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意,如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。如您提交的評議含不愿公開的保密信息, 請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見 "書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): Division of Dockets Management (文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來,但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉“食品添加劑申請歸檔: 塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)”的評議必須含文檔號:FDA-2016-F-1805。獲悉評議將置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址: http://www.regulations.gov.,或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。 保密性評議:如提交評議含有不愿公開的保密信息時, 則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時,將審核這份文件, 包括聲明保密信息;第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息, 對外公開粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.。兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21 CFR 10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息, 參見80 FR 56469, 2015年9月18日, 或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.。
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15. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority (美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service (美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局), International Regulations and Standards Division (國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可從聯(lián)邦紀(jì)事, 81冊, 126號, 42585頁,或網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-06-30/pdf/2016-15474.pdf.
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應(yīng)美國代表團的要求, 發(fā)送2016-07-01如下信息: |
通報標(biāo)題:塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.); 食品添加劑申請歸檔; 申請通知: |
內(nèi)容簡述:
食品藥物管理局歸檔了一份由美國凱赫律師事務(wù)所(Keller and Heckman LLP)代表塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),不再規(guī)定以高氯酸鉀作為食品容器密封墊的添加劑,因為,這種用途已被廢止。
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該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu):
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評議: 提交電子版評議:請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov.。請按指令提交評議。提交到:http://www.regulations.gov的電子版評議,包括附件將原文不動地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評議將公布于眾,您本人須負責(zé)保證您的評議不含任何您或某一第三方不愿公開粘貼的保密信息, 如醫(yī)療信息, 您或任何其他人的社保號或商業(yè)保密信息, 如制造工藝。請注意,如您在評議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息, 則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov.。如您提交的評議含不愿公開的保密信息, 請以書面/紙文件方式提交評議并詳細注明(參見 "書面/紙文件評議"及"提示"). 書面/紙文件提交評議:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評議): Division of Dockets Management (文檔管理處) (HFA-305), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議, 食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼出來,但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示: 所有獲悉“食品添加劑申請歸檔: 塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)”的評議必須含文檔號:FDA-2016-F-1805。獲悉評議將置于文檔內(nèi), 作為“保密性評議”提交的除外。公開查閱地址: http://www.regulations.gov.,或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文檔管理處。 保密性評議:如提交評議含有不愿公開的保密信息時, 則只能以書面紙文件形式提交評議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評議時,將審核這份文件, 包括聲明保密信息;第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息, 對外公開粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.。兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21 CFR 10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開文檔粘貼評議的詳細信息, 參見80 FR 56469, 2015年9月18日, 或訪問: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.。
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文本可從以下機構(gòu)得到:
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority (美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service (美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局), International Regulations and Standards Division (國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可從聯(lián)邦紀(jì)事, 81冊, 126號, 42585頁,或網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-06-30/pdf/2016-15474.pdf.
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應(yīng)美國代表團的要求, 發(fā)送2016-07-01如下信息: |
食品藥物管理局歸檔了一份由美國凱赫律師事務(wù)所(Keller and Heckman LLP)代表塑料工業(yè)公司(Plastics Industry, Inc.)提交的申請, 要求我們修改食品添加劑法規(guī),不再規(guī)定以高氯酸鉀作為食品容器密封墊的添加劑,因為,這種用途已被廢止。 |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority (美國SPS國家通報機構(gòu)), USDA Foreign Agricultural Service (美國農(nóng)業(yè)部, 農(nóng)產(chǎn)品外銷局), International Regulations and Standards Division (國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可從聯(lián)邦紀(jì)事, 81冊, 126號, 42585頁,或網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-06-30/pdf/2016-15474.pdf.
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