| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構： 食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼: 29; ICS代碼：67：合成調味食品添加劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff；食品添加劑申請；申請通知:頁數(shù)：3頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內容簡述： 食品藥物管理局歸檔了一份公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff提交的申請。它建議修改食品添加劑法規(guī)，不再批準使用7種列明的合成調味食品添加劑，并規(guī)定了添加劑零許可限量。 食品添加劑申請于2015年8月17日歸檔。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交評議：電子版評議請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指令提交評議。按http://www.regulations.gov地址提交電子版評議，包括附件將原文不動地粘貼于文檔內。由于您提交的異議將要公開，因此您要負責保證您的評議不含任何您不愿公開粘貼的個人或第三方保密信息，如醫(yī)療信息，您或他人社保編號或類似制造工藝的商業(yè)保密信息。請注意，您的即將粘貼于http://www.regulations.gov.的評議是否含有個人姓名、聯(lián)系方式或通過評議內容可確定您身份的其它信息。如您提交的評議中含有不愿公布的保密信息，請通過書面/紙文件提交，并在文件中詳細說明議(參見“書面/紙文件評議”、“指示”及“提交保密性內容”)。請按以下方式提交書面/紙文件評議：信郵/直接遞交/快遞(紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文檔管理處), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議，食品藥物管理局將把您的評議，包括任何附件粘貼在網(wǎng)上，但不包括按“指示”詳述方式作為保密信息提交的評議。 提示:所有獲悉評議必須包括文檔號：FDAFDA-2015-F-4317：“公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff；食品添加劑申請”。除作為“保密內容”提交信息外，所有獲悉評議均將公布于：http://www.regulations.gov，或存于文檔管理處，查閱時間：星期一至星期五，上午9:00~下午4:00。保密性評議:如您提交的評議含有不愿公布的保密信息，則您只能作為書面紙文件評議提交。您應提交文件一式兩份。一份包括標題注明保密的或封面注明“本文件含保密內容”。本局在考慮評議時將對此份文件，包括聲明的保密信息進行審核。第二份文件，經(jīng)編輯、涂掉聲明保密信息后，將供公眾查閱并粘貼于：http://www.regulations.gov.。請將兩份文件提交到文檔管理局。如您不愿公開個人姓名和聯(lián)系方式,請在封面上注明“保密信息”，而不要在評議內容中注明。除根據(jù)21CFR10.20規(guī)定及其它適用披露法規(guī)定外，“任何注明“保密”的信息均不會泄露。食品藥物管理局有關公開文檔粘貼評議的詳細信息，參見2015年9月18日，80FR56469，或訪問http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm獲取信息。
|
| 14. |
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查詢聯(lián)邦紀事,81冊,1號,第42頁，或互聯(lián)網(wǎng)地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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| 食品藥物管理局歸檔了一份公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff提交的申請。它建議修改食品添加劑法規(guī)，不再批準使用7種列明的合成調味食品添加劑，并規(guī)定了添加劑零許可限量。 食品添加劑申請于2015年8月17日歸檔。 |
|
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交評議：電子版評議請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指令提交評議。按http://www.regulations.gov地址提交電子版評議，包括附件將原文不動地粘貼于文檔內。由于您提交的異議將要公開，因此您要負責保證您的評議不含任何您不愿公開粘貼的個人或第三方保密信息，如醫(yī)療信息，您或他人社保編號或類似制造工藝的商業(yè)保密信息。請注意，您的即將粘貼于http://www.regulations.gov.的評議是否含有個人姓名、聯(lián)系方式或通過評議內容可確定您身份的其它信息。如您提交的評議中含有不愿公布的保密信息，請通過書面/紙文件提交，并在文件中詳細說明議(參見“書面/紙文件評議”、“指示”及“提交保密性內容”)。請按以下方式提交書面/紙文件評議：信郵/直接遞交/快遞(紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文檔管理處), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議，食品藥物管理局將把您的評議，包括任何附件粘貼在網(wǎng)上，但不包括按“指示”詳述方式作為保密信息提交的評議。 提示:所有獲悉評議必須包括文檔號：FDAFDA-2015-F-4317：“公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff；食品添加劑申請”。除作為“保密內容”提交信息外，所有獲悉評議均將公布于：http://www.regulations.gov，或存于文檔管理處，查閱時間：星期一至星期五，上午9:00~下午4:00。保密性評議:如您提交的評議含有不愿公布的保密信息，則您只能作為書面紙文件評議提交。您應提交文件一式兩份。一份包括標題注明保密的或封面注明“本文件含保密內容”。本局在考慮評議時將對此份文件，包括聲明的保密信息進行審核。第二份文件，經(jīng)編輯、涂掉聲明保密信息后，將供公眾查閱并粘貼于：http://www.regulations.gov.。請將兩份文件提交到文檔管理局。如您不愿公開個人姓名和聯(lián)系方式,請在封面上注明“保密信息”，而不要在評議內容中注明。除根據(jù)21CFR10.20規(guī)定及其它適用披露法規(guī)定外，“任何注明“保密”的信息均不會泄露。食品藥物管理局有關公開文檔粘貼評議的詳細信息，參見2015年9月18日，80FR56469，或訪問http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm獲取信息。
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查詢聯(lián)邦紀事,81冊,1號,第42頁，或互聯(lián)網(wǎng)地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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| 食品藥物管理局歸檔了一份公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff提交的申請。它建議修改食品添加劑法規(guī)，不再批準使用7種列明的合成調味食品添加劑，并規(guī)定了添加劑零許可限量。 食品添加劑申請于2015年8月17日歸檔。 |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構： 食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼: 29; ICS代碼：67：合成調味食品添加劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff；食品添加劑申請；申請通知:頁數(shù)：3頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內容簡述： 食品藥物管理局歸檔了一份公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff提交的申請。它建議修改食品添加劑法規(guī)，不再批準使用7種列明的合成調味食品添加劑，并規(guī)定了添加劑零許可限量。 食品添加劑申請于2015年8月17日歸檔。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
|
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿易促進措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交評議：電子版評議請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指令提交評議。按http://www.regulations.gov地址提交電子版評議，包括附件將原文不動地粘貼于文檔內。由于您提交的異議將要公開，因此您要負責保證您的評議不含任何您不愿公開粘貼的個人或第三方保密信息，如醫(yī)療信息，您或他人社保編號或類似制造工藝的商業(yè)保密信息。請注意，您的即將粘貼于http://www.regulations.gov.的評議是否含有個人姓名、聯(lián)系方式或通過評議內容可確定您身份的其它信息。如您提交的評議中含有不愿公布的保密信息，請通過書面/紙文件提交，并在文件中詳細說明議(參見“書面/紙文件評議”、“指示”及“提交保密性內容”)。請按以下方式提交書面/紙文件評議：信郵/直接遞交/快遞(紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文檔管理處), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議，食品藥物管理局將把您的評議，包括任何附件粘貼在網(wǎng)上，但不包括按“指示”詳述方式作為保密信息提交的評議。 提示:所有獲悉評議必須包括文檔號：FDAFDA-2015-F-4317：“公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff；食品添加劑申請”。除作為“保密內容”提交信息外，所有獲悉評議均將公布于：http://www.regulations.gov，或存于文檔管理處，查閱時間：星期一至星期五，上午9:00~下午4:00。保密性評議:如您提交的評議含有不愿公布的保密信息，則您只能作為書面紙文件評議提交。您應提交文件一式兩份。一份包括標題注明保密的或封面注明“本文件含保密內容”。本局在考慮評議時將對此份文件，包括聲明的保密信息進行審核。第二份文件，經(jīng)編輯、涂掉聲明保密信息后，將供公眾查閱并粘貼于：http://www.regulations.gov.。請將兩份文件提交到文檔管理局。如您不愿公開個人姓名和聯(lián)系方式,請在封面上注明“保密信息”，而不要在評議內容中注明。除根據(jù)21CFR10.20規(guī)定及其它適用披露法規(guī)定外，“任何注明“保密”的信息均不會泄露。食品藥物管理局有關公開文檔粘貼評議的詳細信息，參見2015年9月18日，80FR56469，或訪問http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm獲取信息。
|
| 15. |
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查詢聯(lián)邦紀事,81冊,1號,第42頁，或互聯(lián)網(wǎng)地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2016-01-06如下信息： |
| 通報標題：公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff；食品添加劑申請；申請通知: |
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內容簡述：
食品藥物管理局歸檔了一份公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff提交的申請。它建議修改食品添加劑法規(guī)，不再批準使用7種列明的合成調味食品添加劑，并規(guī)定了添加劑零許可限量。
食品添加劑申請于2015年8月17日歸檔。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可采用以下任一方式提交評議：電子版評議請按以下方式提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指令提交評議。按http://www.regulations.gov地址提交電子版評議，包括附件將原文不動地粘貼于文檔內。由于您提交的異議將要公開，因此您要負責保證您的評議不含任何您不愿公開粘貼的個人或第三方保密信息，如醫(yī)療信息，您或他人社保編號或類似制造工藝的商業(yè)保密信息。請注意，您的即將粘貼于http://www.regulations.gov.的評議是否含有個人姓名、聯(lián)系方式或通過評議內容可確定您身份的其它信息。如您提交的評議中含有不愿公布的保密信息，請通過書面/紙文件提交，并在文件中詳細說明議(參見“書面/紙文件評議”、“指示”及“提交保密性內容”)。請按以下方式提交書面/紙文件評議：信郵/直接遞交/快遞(紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305)(文檔管理處), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852. 對于提交文檔管理處的書面/紙文件評議，食品藥物管理局將把您的評議，包括任何附件粘貼在網(wǎng)上，但不包括按“指示”詳述方式作為保密信息提交的評議。 提示:所有獲悉評議必須包括文檔號：FDAFDA-2015-F-4317：“公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff；食品添加劑申請”。除作為“保密內容”提交信息外，所有獲悉評議均將公布于：http://www.regulations.gov，或存于文檔管理處，查閱時間：星期一至星期五，上午9:00~下午4:00。保密性評議:如您提交的評議含有不愿公布的保密信息，則您只能作為書面紙文件評議提交。您應提交文件一式兩份。一份包括標題注明保密的或封面注明“本文件含保密內容”。本局在考慮評議時將對此份文件，包括聲明的保密信息進行審核。第二份文件，經(jīng)編輯、涂掉聲明保密信息后，將供公眾查閱并粘貼于：http://www.regulations.gov.。請將兩份文件提交到文檔管理局。如您不愿公開個人姓名和聯(lián)系方式,請在封面上注明“保密信息”，而不要在評議內容中注明。除根據(jù)21CFR10.20規(guī)定及其它適用披露法規(guī)定外，“任何注明“保密”的信息均不會泄露。食品藥物管理局有關公開文檔粘貼評議的詳細信息，參見2015年9月18日，80FR56469，或訪問http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm獲取信息。
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查詢聯(lián)邦紀事,81冊,1號,第42頁，或互聯(lián)網(wǎng)地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2016-01-06如下信息： |
| 食品藥物管理局歸檔了一份公共利益科學中心、自然資源保護委員會、食品安全中心、消費者協(xié)會、改善兒童環(huán)境組織、環(huán)境衛(wèi)生中心、環(huán)境工作組、美國環(huán)保協(xié)會及JamesHuff提交的申請。它建議修改食品添加劑法規(guī)，不再批準使用7種列明的合成調味食品添加劑，并規(guī)定了添加劑零許可限量。 食品添加劑申請于2015年8月17日歸檔。 |
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文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查詢聯(lián)邦紀事,81冊,1號,第42頁，或互聯(lián)網(wǎng)地址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-01-04/pdf/2015-33011.pdf.
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