1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼:15;ICS代碼:67 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報標題:雜貨制造商協(xié)會:食品添加劑申請文件:申請通知頁數(shù):2頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會提交的申請。該申請建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
|
8. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
10. |
擬批準日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
|
11. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請您按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式會提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評議。向http://www.regulations.gov提交的電子版評議,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi)。由于您的評議將予以公開,您要負責保證您的評議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息、您或任何其它社會安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝。請注意,如您的評議包括了您的個人姓名、聯(lián)系方式或其它可識別您所在單位的信息,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評議包含您不愿公布的保密信息,請用書面/紙文件方式提交,詳細方法見("書面/紙文件"及"指示")。書面/紙文件提交:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/當面提交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對于提交到文檔管理處的書面/紙文件評議,除按“提示”詳述方式提交的,注明及指定為保密信息外,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼在網(wǎng)上。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”。除作為“保密評議”提交的外,所獲評議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,或可到文檔管理處查看。開放時間:周一~周五,上午9:00~下午4:00。保密評議:要提交一份您不愿公布的保密信息,您只能采用書面/紙文件形式提交。您需要提交一式兩份。一份包括用標題或在封面上標明“此文件含保密內(nèi)容”的信息。食品藥物管理局將在考慮評議時,審閱此份件,包括聲明的保密信息。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,粘貼在:http://www.regulations.gov。請向文檔管理處提交兩份文件。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評議內(nèi)容中注明,而要在封頁說明次信息“保密”。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標有“保密”字樣的信息不予泄露。有關食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評議的詳細信息,請見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
|
14. |
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國際法規(guī)和標準處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢聯(lián)邦紀事,80側,208號,65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
|
食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會提交的申請。該申請建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請您按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式會提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評議。向http://www.regulations.gov提交的電子版評議,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi)。由于您的評議將予以公開,您要負責保證您的評議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息、您或任何其它社會安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝。請注意,如您的評議包括了您的個人姓名、聯(lián)系方式或其它可識別您所在單位的信息,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評議包含您不愿公布的保密信息,請用書面/紙文件方式提交,詳細方法見("書面/紙文件"及"指示")。書面/紙文件提交:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/當面提交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對于提交到文檔管理處的書面/紙文件評議,除按“提示”詳述方式提交的,注明及指定為保密信息外,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼在網(wǎng)上。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”。除作為“保密評議”提交的外,所獲評議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,或可到文檔管理處查看。開放時間:周一~周五,上午9:00~下午4:00。保密評議:要提交一份您不愿公布的保密信息,您只能采用書面/紙文件形式提交。您需要提交一式兩份。一份包括用標題或在封面上標明“此文件含保密內(nèi)容”的信息。食品藥物管理局將在考慮評議時,審閱此份件,包括聲明的保密信息。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,粘貼在:http://www.regulations.gov。請向文檔管理處提交兩份文件。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評議內(nèi)容中注明,而要在封頁說明次信息“保密”。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標有“保密”字樣的信息不予泄露。有關食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評議的詳細信息,請見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
|
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國際法規(guī)和標準處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢聯(lián)邦紀事,80側,208號,65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
|
食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會提交的申請。該申請建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: HS代碼:15;ICS代碼:67 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報標題:雜貨制造商協(xié)會:食品添加劑申請文件:申請通知頁數(shù):2頁 使用語言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會提交的申請。該申請建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
|
8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
11. |
擬批準日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
|
12. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請您按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式會提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評議。向http://www.regulations.gov提交的電子版評議,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi)。由于您的評議將予以公開,您要負責保證您的評議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息、您或任何其它社會安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝。請注意,如您的評議包括了您的個人姓名、聯(lián)系方式或其它可識別您所在單位的信息,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評議包含您不愿公布的保密信息,請用書面/紙文件方式提交,詳細方法見("書面/紙文件"及"指示")。書面/紙文件提交:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/當面提交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對于提交到文檔管理處的書面/紙文件評議,除按“提示”詳述方式提交的,注明及指定為保密信息外,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼在網(wǎng)上。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”。除作為“保密評議”提交的外,所獲評議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,或可到文檔管理處查看。開放時間:周一~周五,上午9:00~下午4:00。保密評議:要提交一份您不愿公布的保密信息,您只能采用書面/紙文件形式提交。您需要提交一式兩份。一份包括用標題或在封面上標明“此文件含保密內(nèi)容”的信息。食品藥物管理局將在考慮評議時,審閱此份件,包括聲明的保密信息。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,粘貼在:http://www.regulations.gov。請向文檔管理處提交兩份文件。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評議內(nèi)容中注明,而要在封頁說明次信息“保密”。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標有“保密”字樣的信息不予泄露。有關食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評議的詳細信息,請見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
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15. |
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國際法規(guī)和標準處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢聯(lián)邦紀事,80側,208號,65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2015-10-30如下信息: |
通報標題:雜貨制造商協(xié)會:食品添加劑申請文件:申請通知 |
內(nèi)容簡述:
食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會提交的申請。該申請建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。
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該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
請您按以下方式提交評議: 電子版評議:請按以下方式會提交電子版評議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.按指示要求提交評議。向http://www.regulations.gov提交的電子版評議,包括附件將原文不變地粘貼在文檔內(nèi)。由于您的評議將予以公開,您要負責保證您的評議不含您或第三方不想公開粘貼的任何保密性信息,如:醫(yī)療信息、您或任何其它社會安全密碼,或保密商業(yè)信息,如:制造工藝。請注意,如您的評議包括了您的個人姓名、聯(lián)系方式或其它可識別您所在單位的信息,這些信息將粘貼于:http://www.regulations.gov. 如您打算提交的評議包含您不愿公布的保密信息,請用書面/紙文件方式提交,詳細方法見("書面/紙文件"及"指示")。書面/紙文件提交:請按以下方式提交書面/紙文件評議: 信郵/當面提交/快遞(書面/紙文件評議): DivisionofDocketsManagement(HFA-305),(文檔管理處) FoodandDrugAdministration,(食品藥物管理局) 5630FishersLane,Rm.1061,Rockville, MD20852.(馬里蘭州) 對于提交到文檔管理處的書面/紙文件評議,除按“提示”詳述方式提交的,注明及指定為保密信息外,食品藥物管理局將把您的評議及任何附件粘貼在網(wǎng)上。提示:所有獲悉評議必須包括文檔號:FDA-2015-F-3663——“雜貨制造商協(xié)會(GroceryManufacturersAssociation);食品添加劑歸檔文件”。除作為“保密評議”提交的外,所獲評議將置于文檔內(nèi),公布于:http://www.regulations.gov,或可到文檔管理處查看。開放時間:周一~周五,上午9:00~下午4:00。保密評議:要提交一份您不愿公布的保密信息,您只能采用書面/紙文件形式提交。您需要提交一式兩份。一份包括用標題或在封面上標明“此文件含保密內(nèi)容”的信息。食品藥物管理局將在考慮評議時,審閱此份件,包括聲明的保密信息。另一份將保密信息修改/涂黑后公布于眾,粘貼在:http://www.regulations.gov。請向文檔管理處提交兩份文件。如您不想公開自己的姓名和聯(lián)系方式,不要自評議內(nèi)容中注明,而要在封頁說明次信息“保密”。除根據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標有“保密”字樣的信息不予泄露。有關食品藥物管理局在公開文檔內(nèi)粘貼評議的詳細信息,請見80FR56469,2015年9月18日或信息訪問鏈接: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm
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文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國際法規(guī)和標準處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢聯(lián)邦紀事,80側,208號,65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2015-10-30如下信息: |
食品藥物管理局歸檔了一份雜貨制造商協(xié)會提交的申請。該申請建議修改食品添加劑法規(guī),規(guī)定在不同食品內(nèi)安全使用部分氫化植物油(PHOs)。 |
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國SPS國家通報機構), USDAForeignAgriculturalService(美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD—國際法規(guī)和標準處), Stop1014,WashingtonD.C.20250;(華盛頓) Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢聯(lián)邦紀事,80側,208號,65978頁或網(wǎng)址:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-10-28/pdf/2015-27277.pdf.
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