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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿易組織
G/SPS/N/USA/703/Add.3
2012-03-08
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法，建立和保存記錄 (52頁，提供英文)


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息：

臨時最終規(guī)定: 要求評議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求

食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪問權擴大到衛(wèi)生與公共服務秘書處(秘書處)合理認為有可能受類似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準許FDA讀取有關秘書處認為食品的使用及暴露存在著導致嚴重不良健康影響或人/動物死亡的合理可能性及秘書處合理認為可能會受相同影響的任何食品記錄。此次擴大記錄訪問權限將有助于提高FDA應付和進一步遏制嚴重有害健康影響或人類/動物死亡威脅的能力。臨時最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀事(77 FR 10658)，另可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細信息，請查閱FDA網站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改維護和檢驗G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構：
14.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息：

臨時最終規(guī)定: 要求評議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求

食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪問權擴大到衛(wèi)生與公共服務秘書處(秘書處)合理認為有可能受類似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準許FDA讀取有關秘書處認為食品的使用及暴露存在著導致嚴重不良健康影響或人/動物死亡的合理可能性及秘書處合理認為可能會受相同影響的任何食品記錄。此次擴大記錄訪問權限將有助于提高FDA應付和進一步遏制嚴重有害健康影響或人類/動物死亡威脅的能力。臨時最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀事(77 FR 10658)，另可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細信息，請查閱FDA網站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改維護和檢驗G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構：
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息：

臨時最終規(guī)定: 要求評議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求

食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪問權擴大到衛(wèi)生與公共服務秘書處(秘書處)合理認為有可能受類似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準許FDA讀取有關秘書處認為食品的使用及暴露存在著導致嚴重不良健康影響或人/動物死亡的合理可能性及秘書處合理認為可能會受相同影響的任何食品記錄。此次擴大記錄訪問權限將有助于提高FDA應付和進一步遏制嚴重有害健康影響或人類/動物死亡威脅的能力。臨時最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀事(77 FR 10658)，另可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細信息，請查閱FDA網站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改維護和檢驗G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法，建立和保存記錄 (52頁，提供英文)


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息：

臨時最終規(guī)定: 要求評議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求

食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪問權擴大到衛(wèi)生與公共服務秘書處(秘書處)合理認為有可能受類似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準許FDA讀取有關秘書處認為食品的使用及暴露存在著導致嚴重不良健康影響或人/動物死亡的合理可能性及秘書處合理認為可能會受相同影響的任何食品記錄。此次擴大記錄訪問權限將有助于提高FDA應付和進一步遏制嚴重有害健康影響或人類/動物死亡威脅的能力。臨時最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀事(77 FR 10658)，另可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細信息，請查閱FDA網站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改維護和檢驗G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構：
15.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2012-03-08如下信息：
通報標題：根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法，建立和保存記錄 (52頁，提供英文)
內容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息：

臨時最終規(guī)定: 要求評議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求

食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪問權擴大到衛(wèi)生與公共服務秘書處(秘書處)合理認為有可能受類似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準許FDA讀取有關秘書處認為食品的使用及暴露存在著導致嚴重不良健康影響或人/動物死亡的合理可能性及秘書處合理認為可能會受相同影響的任何食品記錄。此次擴大記錄訪問權限將有助于提高FDA應付和進一步遏制嚴重有害健康影響或人類/動物死亡威脅的能力。臨時最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀事(77 FR 10658)，另可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細信息，請查閱FDA網站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改維護和檢驗G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）
負責處理反饋意見的機構：
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2012-03-08如下信息：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息：

臨時最終規(guī)定: 要求評議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求

食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪問權擴大到衛(wèi)生與公共服務秘書處(秘書處)合理認為有可能受類似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準許FDA讀取有關秘書處認為食品的使用及暴露存在著導致嚴重不良健康影響或人/動物死亡的合理可能性及秘書處合理認為可能會受相同影響的任何食品記錄。此次擴大記錄訪問權限將有助于提高FDA應付和進一步遏制嚴重有害健康影響或人類/動物死亡威脅的能力。臨時最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀事(77 FR 10658)，另可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細信息，請查閱FDA網站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm.

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改維護和檢驗G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通報原文：[{"filename":"USA703A3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20120308/USA703A3.doc"}]

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