| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：工業(yè)指南草案: 有關(guān)2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊(cè)報(bào)告問(wèn)答; 實(shí)用性; 2007年食品藥物管理局修訂法案進(jìn)一步延期執(zhí)行聲明[FR Doc. E9-13614]，公告通知頁(yè)數(shù)：27803-27804，英文，2頁(yè)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息： 工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答 食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答” 的指導(dǎo)性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀(jì)事74 FR 46434-46435，查詢(xún)網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報(bào)食品注冊(cè)內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問(wèn)答內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀(jì)事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評(píng)議機(jī)會(huì)。FDA審議評(píng)估了這些評(píng)議，對(duì)該指南做了適當(dāng)修改。 該指南包括有助于負(fù)責(zé)執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)要求的相關(guān)問(wèn)答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時(shí)及何地向FDA遞交報(bào)告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報(bào)告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當(dāng)向一食品供應(yīng)鏈其他人員通報(bào)時(shí)要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級(jí)指南。該指南代表了FDA對(duì)相關(guān)主題的當(dāng)前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 見(jiàn)上 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細(xì)信息請(qǐng)洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息： 工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答 食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答” 的指導(dǎo)性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀(jì)事74 FR 46434-46435，查詢(xún)網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報(bào)食品注冊(cè)內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問(wèn)答內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀(jì)事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評(píng)議機(jī)會(huì)。FDA審議評(píng)估了這些評(píng)議，對(duì)該指南做了適當(dāng)修改。 該指南包括有助于負(fù)責(zé)執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)要求的相關(guān)問(wèn)答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時(shí)及何地向FDA遞交報(bào)告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報(bào)告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當(dāng)向一食品供應(yīng)鏈其他人員通報(bào)時(shí)要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級(jí)指南。該指南代表了FDA對(duì)相關(guān)主題的當(dāng)前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 見(jiàn)上 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)： |
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細(xì)信息請(qǐng)洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息： 工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答 食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答” 的指導(dǎo)性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀(jì)事74 FR 46434-46435，查詢(xún)網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報(bào)食品注冊(cè)內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問(wèn)答內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀(jì)事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評(píng)議機(jī)會(huì)。FDA審議評(píng)估了這些評(píng)議，對(duì)該指南做了適當(dāng)修改。 該指南包括有助于負(fù)責(zé)執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)要求的相關(guān)問(wèn)答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時(shí)及何地向FDA遞交報(bào)告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報(bào)告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當(dāng)向一食品供應(yīng)鏈其他人員通報(bào)時(shí)要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級(jí)指南。該指南代表了FDA對(duì)相關(guān)主題的當(dāng)前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 見(jiàn)上 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：工業(yè)指南草案: 有關(guān)2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊(cè)報(bào)告問(wèn)答; 實(shí)用性; 2007年食品藥物管理局修訂法案進(jìn)一步延期執(zhí)行聲明[FR Doc. E9-13614]，公告通知頁(yè)數(shù)：27803-27804，英文，2頁(yè)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息： 工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答 食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答” 的指導(dǎo)性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀(jì)事74 FR 46434-46435，查詢(xún)網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報(bào)食品注冊(cè)內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問(wèn)答內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀(jì)事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評(píng)議機(jī)會(huì)。FDA審議評(píng)估了這些評(píng)議，對(duì)該指南做了適當(dāng)修改。 該指南包括有助于負(fù)責(zé)執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)要求的相關(guān)問(wèn)答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時(shí)及何地向FDA遞交報(bào)告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報(bào)告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當(dāng)向一食品供應(yīng)鏈其他人員通報(bào)時(shí)要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級(jí)指南。該指南代表了FDA對(duì)相關(guān)主題的當(dāng)前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 見(jiàn)上 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
|
| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細(xì)信息請(qǐng)洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2009-09-18如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：工業(yè)指南草案: 有關(guān)2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊(cè)報(bào)告問(wèn)答; 實(shí)用性; 2007年食品藥物管理局修訂法案進(jìn)一步延期執(zhí)行聲明[FR Doc. E9-13614]，公告通知頁(yè)數(shù)：27803-27804，英文，2頁(yè) |
|
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息：
工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答 食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答” 的指導(dǎo)性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀(jì)事74 FR 46434-46435，查詢(xún)網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報(bào)食品注冊(cè)內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問(wèn)答內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀(jì)事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評(píng)議機(jī)會(huì)。FDA審議評(píng)估了這些評(píng)議，對(duì)該指南做了適當(dāng)修改。 該指南包括有助于負(fù)責(zé)執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)要求的相關(guān)問(wèn)答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時(shí)及何地向FDA遞交報(bào)告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報(bào)告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當(dāng)向一食品供應(yīng)鏈其他人員通報(bào)時(shí)要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級(jí)指南。該指南代表了FDA對(duì)相關(guān)主題的當(dāng)前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 見(jiàn)上 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)： |
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細(xì)信息請(qǐng)洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2009-09-18如下信息： |
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息： 工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答 食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答” 的指導(dǎo)性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀(jì)事74 FR 46434-46435，查詢(xún)網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報(bào)食品注冊(cè)內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問(wèn)答內(nèi)容查詢(xún)網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀(jì)事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)問(wèn)答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評(píng)議機(jī)會(huì)。FDA審議評(píng)估了這些評(píng)議，對(duì)該指南做了適當(dāng)修改。 該指南包括有助于負(fù)責(zé)執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報(bào)食品注冊(cè)要求的相關(guān)問(wèn)答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時(shí)及何地向FDA遞交報(bào)告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報(bào)告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當(dāng)向一食品供應(yīng)鏈其他人員通報(bào)時(shí)要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級(jí)指南。該指南代表了FDA對(duì)相關(guān)主題的當(dāng)前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對(duì)FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 見(jiàn)上 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細(xì)信息請(qǐng)洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)