| 1. | 通報成員:哥倫比亞 |
| 2. | 負責機構: |
| 3. | 覆蓋的產品: |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
| 5. |
通報標題:法令草案:管理用于人類的醫(yī)療器械及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準和衛(wèi)生監(jiān)測體系。(共34頁,西班牙文)頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述:應 哥倫比亞 代表團的要求, 發(fā)送 2007.04 如下信息: 法令草案“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)” " 關于在2006年2月15日G/SPS/N/COL/99/Add.1中通報的社會福利部有關“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)”2005年12月21日第4725號令,哥倫比亞共和國特根據該令第10條規(guī)定,提供有關“醫(yī)療儀器儲存及/或包裝要求擬定手冊”的通報。 全文可從以下單位獲?。?BR> Ministry of Commerce, Industry and Tourism 貿易、工業(yè)旅游部 Regulation Department 法規(guī)處 National Notification Authority 國家通報機構 聯(lián)系人: Daniel Héctor Rico R. E-mail: drico@mincomercio.gov.co Calle 28 No. 13 A –15, tercer piso Bogotá D.C., Colombia Tel.: +(571) 6067676, Ext. 1690 Fax: +(571) 2410480" 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
| 8. | 是否有相關國際標準?如有,指出標準: |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種:
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| 10. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
| 11. | 擬生效日期: |
| 12. | 意見反饋截至日期: |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構:
|
| 14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 應 哥倫比亞 代表團的要求, 發(fā)送 2007.04 如下信息: 法令草案“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)” " 關于在2006年2月15日G/SPS/N/COL/99/Add.1中通報的社會福利部有關“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)”2005年12月21日第4725號令,哥倫比亞共和國特根據該令第10條規(guī)定,提供有關“醫(yī)療儀器儲存及/或包裝要求擬定手冊”的通報。 全文可從以下單位獲?。?BR> Ministry of Commerce, Industry and Tourism 貿易、工業(yè)旅游部 Regulation Department 法規(guī)處 National Notification Authority 國家通報機構 聯(lián)系人: Daniel Héctor Rico R. E-mail: drico@mincomercio.gov.co Calle 28 No. 13 A –15, tercer piso Bogotá D.C., Colombia Tel.: +(571) 6067676, Ext. 1690 Fax: +(571) 2410480" 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
| 負責處理反饋意見的機構: |
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應 哥倫比亞 代表團的要求, 發(fā)送 2007.04 如下信息: 法令草案“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)” " 關于在2006年2月15日G/SPS/N/COL/99/Add.1中通報的社會福利部有關“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)”2005年12月21日第4725號令,哥倫比亞共和國特根據該令第10條規(guī)定,提供有關“醫(yī)療儀器儲存及/或包裝要求擬定手冊”的通報。 全文可從以下單位獲取: Ministry of Commerce, Industry and Tourism 貿易、工業(yè)旅游部 Regulation Department 法規(guī)處 National Notification Authority 國家通報機構 聯(lián)系人: Daniel Héctor Rico R. E-mail: drico@mincomercio.gov.co Calle 28 No. 13 A –15, tercer piso Bogotá D.C., Colombia Tel.: +(571) 6067676, Ext. 1690 Fax: +(571) 2410480" 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報成員:哥倫比亞 |
| 2. | 負責機構: |
| 3. | 覆蓋的產品: |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
| 5. |
通報標題:法令草案:管理用于人類的醫(yī)療器械及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準和衛(wèi)生監(jiān)測體系。(共34頁,西班牙文)頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述:應 哥倫比亞 代表團的要求, 發(fā)送 2007.04 如下信息: 法令草案“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)” " 關于在2006年2月15日G/SPS/N/COL/99/Add.1中通報的社會福利部有關“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)”2005年12月21日第4725號令,哥倫比亞共和國特根據該令第10條規(guī)定,提供有關“醫(yī)療儀器儲存及/或包裝要求擬定手冊”的通報。 全文可從以下單位獲?。?BR> Ministry of Commerce, Industry and Tourism 貿易、工業(yè)旅游部 Regulation Department 法規(guī)處 National Notification Authority 國家通報機構 聯(lián)系人: Daniel Héctor Rico R. E-mail: drico@mincomercio.gov.co Calle 28 No. 13 A –15, tercer piso Bogotá D.C., Colombia Tel.: +(571) 6067676, Ext. 1690 Fax: +(571) 2410480" 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
| 9. | 是否有相關國際標準?如有,指出標準: |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種:
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| 11. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
| 12. | 擬生效日期: |
| 13. | 意見反饋截至日期: |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構:
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| 15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應哥倫比亞代表團的要求, 發(fā)送2007-04-19如下信息: |
| 通報標題:法令草案:管理用于人類的醫(yī)療器械及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準和衛(wèi)生監(jiān)測體系。(共34頁,西班牙文) |
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內容簡述:
應 哥倫比亞 代表團的要求, 發(fā)送 2007.04 如下信息:
法令草案“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)” " 關于在2006年2月15日G/SPS/N/COL/99/Add.1中通報的社會福利部有關“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)”2005年12月21日第4725號令,哥倫比亞共和國特根據該令第10條規(guī)定,提供有關“醫(yī)療儀器儲存及/或包裝要求擬定手冊”的通報。 全文可從以下單位獲取: Ministry of Commerce, Industry and Tourism 貿易、工業(yè)旅游部 Regulation Department 法規(guī)處 National Notification Authority 國家通報機構 聯(lián)系人: Daniel Héctor Rico R. E-mail: drico@mincomercio.gov.co Calle 28 No. 13 A –15, tercer piso Bogotá D.C., Colombia Tel.: +(571) 6067676, Ext. 1690 Fax: +(571) 2410480" 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) |
| 負責處理反饋意見的機構: |
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應哥倫比亞代表團的要求, 發(fā)送2007-04-19如下信息: |
| 應 哥倫比亞 代表團的要求, 發(fā)送 2007.04 如下信息: 法令草案“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)” " 關于在2006年2月15日G/SPS/N/COL/99/Add.1中通報的社會福利部有關“管理人用醫(yī)療儀器及生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、營銷批準及衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)”2005年12月21日第4725號令,哥倫比亞共和國特根據該令第10條規(guī)定,提供有關“醫(yī)療儀器儲存及/或包裝要求擬定手冊”的通報。 全文可從以下單位獲?。?BR> Ministry of Commerce, Industry and Tourism 貿易、工業(yè)旅游部 Regulation Department 法規(guī)處 National Notification Authority 國家通報機構 聯(lián)系人: Daniel Héctor Rico R. E-mail: drico@mincomercio.gov.co Calle 28 No. 13 A –15, tercer piso Bogotá D.C., Colombia Tel.: +(571) 6067676, Ext. 1690 Fax: +(571) 2410480" 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
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