| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 加拿大衛(wèi)生部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 脂肪酶(ICS: 67.060) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標(biāo)題：臨時營銷許可：在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中使用脂肪酶。(提供英/法文;第3288頁).頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："食品藥物法規(guī)第B.16.100節(jié)V表內(nèi)，涉及按照良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品及食用脂肪和油內(nèi)使用來源于不同微生物的脂肪酶的規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用由Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類(被指定為BECh2#3[pCaHj559])獲得的脂肪酶，Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類攜帶來自譯碼為脂肪酶的Thermomyces lanuginosus/Fusarium oxysporum混合基因。該酶擬用于面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品及水解蛋黃素。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持由轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)獲得的脂肪酶的安全及有效性。因此，衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)，當(dāng)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中按照良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用脂肪酶時，允許使用轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)作為產(chǎn)生脂肪酶的有機體。 在執(zhí)行程序修改法規(guī)的同時，為提高法規(guī)體系的反應(yīng)速度，發(fā)布一項臨時營銷許可，允許按上所述，立即使用脂肪酶。在修訂程序啟動時，發(fā)布該通報的修訂，屆時各成員國有機會提出有關(guān)本擬定措施的意見。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：2005年10月8日加舀大官方公報，第I部分。[提供英法文]
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)將在隨后的修訂或本通報補遺內(nèi)說明。 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)將在隨后的修訂或本通報補遺內(nèi)說明。
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20051008/pdf/g1-13941.pdf"
|
| "食品藥物法規(guī)第B.16.100節(jié)V表內(nèi)，涉及按照良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品及食用脂肪和油內(nèi)使用來源于不同微生物的脂肪酶的規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用由Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類(被指定為BECh2#3[pCaHj559])獲得的脂肪酶，Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類攜帶來自譯碼為脂肪酶的Thermomyces lanuginosus/Fusarium oxysporum混合基因。該酶擬用于面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品及水解蛋黃素。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持由轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)獲得的脂肪酶的安全及有效性。因此，衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)，當(dāng)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中按照良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用脂肪酶時，允許使用轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)作為產(chǎn)生脂肪酶的有機體。 在執(zhí)行程序修改法規(guī)的同時，為提高法規(guī)體系的反應(yīng)速度，發(fā)布一項臨時營銷許可，允許按上所述，立即使用脂肪酶。在修訂程序啟動時，發(fā)布該通報的修訂，屆時各成員國有機會提出有關(guān)本擬定措施的意見。" |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20051008/pdf/g1-13941.pdf"
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| "食品藥物法規(guī)第B.16.100節(jié)V表內(nèi)，涉及按照良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品及食用脂肪和油內(nèi)使用來源于不同微生物的脂肪酶的規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用由Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類(被指定為BECh2#3[pCaHj559])獲得的脂肪酶，Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類攜帶來自譯碼為脂肪酶的Thermomyces lanuginosus/Fusarium oxysporum混合基因。該酶擬用于面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品及水解蛋黃素。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持由轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)獲得的脂肪酶的安全及有效性。因此，衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)，當(dāng)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中按照良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用脂肪酶時，允許使用轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)作為產(chǎn)生脂肪酶的有機體。 在執(zhí)行程序修改法規(guī)的同時，為提高法規(guī)體系的反應(yīng)速度，發(fā)布一項臨時營銷許可，允許按上所述，立即使用脂肪酶。在修訂程序啟動時，發(fā)布該通報的修訂，屆時各成員國有機會提出有關(guān)本擬定措施的意見。" |
| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 加拿大衛(wèi)生部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 脂肪酶(ICS: 67.060) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：臨時營銷許可：在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中使用脂肪酶。(提供英/法文;第3288頁).頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："食品藥物法規(guī)第B.16.100節(jié)V表內(nèi)，涉及按照良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品及食用脂肪和油內(nèi)使用來源于不同微生物的脂肪酶的規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用由Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類(被指定為BECh2#3[pCaHj559])獲得的脂肪酶，Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類攜帶來自譯碼為脂肪酶的Thermomyces lanuginosus/Fusarium oxysporum混合基因。該酶擬用于面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品及水解蛋黃素。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持由轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)獲得的脂肪酶的安全及有效性。因此，衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)，當(dāng)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中按照良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用脂肪酶時，允許使用轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)作為產(chǎn)生脂肪酶的有機體。 在執(zhí)行程序修改法規(guī)的同時，為提高法規(guī)體系的反應(yīng)速度，發(fā)布一項臨時營銷許可，允許按上所述，立即使用脂肪酶。在修訂程序啟動時，發(fā)布該通報的修訂，屆時各成員國有機會提出有關(guān)本擬定措施的意見。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：2005年10月8日加舀大官方公報，第I部分。[提供英法文]
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)將在隨后的修訂或本通報補遺內(nèi)說明。 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)將在隨后的修訂或本通報補遺內(nèi)說明。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20051008/pdf/g1-13941.pdf"
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| 應(yīng)加拿大代表團的要求， 發(fā)送2005-10-14如下信息： |
| 通報標(biāo)題：臨時營銷許可：在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中使用脂肪酶。(提供英/法文;第3288頁). |
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內(nèi)容簡述：
"食品藥物法規(guī)第B.16.100節(jié)V表內(nèi)，涉及按照良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品及食用脂肪和油內(nèi)使用來源于不同微生物的脂肪酶的規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用由Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類(被指定為BECh2#3[pCaHj559])獲得的脂肪酶，Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類攜帶來自譯碼為脂肪酶的Thermomyces lanuginosus/Fusarium oxysporum混合基因。該酶擬用于面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品及水解蛋黃素。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持由轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)獲得的脂肪酶的安全及有效性。因此，衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)，當(dāng)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中按照良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用脂肪酶時，允許使用轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)作為產(chǎn)生脂肪酶的有機體。
在執(zhí)行程序修改法規(guī)的同時，為提高法規(guī)體系的反應(yīng)速度，發(fā)布一項臨時營銷許可，允許按上所述，立即使用脂肪酶。在修訂程序啟動時，發(fā)布該通報的修訂，屆時各成員國有機會提出有關(guān)本擬定措施的意見。" |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20051008/pdf/g1-13941.pdf"
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| 應(yīng)加拿大代表團的要求， 發(fā)送2005-10-14如下信息： |
| "食品藥物法規(guī)第B.16.100節(jié)V表內(nèi)，涉及按照良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品及食用脂肪和油內(nèi)使用來源于不同微生物的脂肪酶的規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用由Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類(被指定為BECh2#3[pCaHj559])獲得的脂肪酶，Aspergillus oryzae轉(zhuǎn)基因種類攜帶來自譯碼為脂肪酶的Thermomyces lanuginosus/Fusarium oxysporum混合基因。該酶擬用于面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品及水解蛋黃素。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持由轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)獲得的脂肪酶的安全及有效性。因此，衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)，當(dāng)在面包、面粉、非標(biāo)準(zhǔn)面包食品、蛋黃/全蛋改制品，及水解蛋黃素中按照良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用脂肪酶時，允許使用轉(zhuǎn)基因Aspergillus oryzae BECh2#3 (pCaHj559)作為產(chǎn)生脂肪酶的有機體。 在執(zhí)行程序修改法規(guī)的同時，為提高法規(guī)體系的反應(yīng)速度，發(fā)布一項臨時營銷許可，允許按上所述，立即使用脂肪酶。在修訂程序啟動時，發(fā)布該通報的修訂，屆時各成員國有機會提出有關(guān)本擬定措施的意見。" |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20051008/pdf/g1-13941.pdf"
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號